《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布〈醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定〉的公告》（國家藥品監(jiān)督管理局公告2021年第126號）

《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布〈醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定〉的公告》






國家藥品監(jiān)督管理局公告2021年第126號

為加強醫(yī)療器械注冊管理，規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊檢驗工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號）及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第48號），國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此公告。



 

國家藥監(jiān)局

2021年10月21日

全文下載：醫(yī)療器械注冊 自檢管理規(guī)定

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監(jiān)局, 醫(yī)療器械, 注冊, 自檢, 管理規(guī)定, 公告, 國家藥品監(jiān)督管理局公告, 2021年, 第126號