《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈化學(xué)仿制藥口服調(diào)釋制劑乙醇劑量傾瀉試驗藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》（國家藥監(jiān)局藥審中心通告2022年第38號）

《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈化學(xué)仿制藥口服調(diào)釋制劑乙醇劑量傾瀉試驗藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》





國家藥監(jiān)局藥審中心通告2022年第38號

為了規(guī)范和指導(dǎo)化學(xué)仿制藥口服調(diào)釋制劑的藥學(xué)研發(fā)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學(xué)仿制藥口服調(diào)釋制劑乙醇劑量傾瀉試驗藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。

根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。







 

國家藥監(jiān)局藥審中心

2022年11月7日

附件：化學(xué)仿制藥口服調(diào)釋制劑乙醇劑量 傾瀉試驗藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則【提取碼: g4hb】【解壓縮密碼：http://www.fl1002.com】

本文鏈接：http://www.fl1002.com/doc/137457.html

本文關(guān)鍵詞： 化學(xué), 仿制藥, 口服, 制劑, 乙醇, 劑量, 試驗, 藥學(xué), 研究, 技術(shù), 指導(dǎo)原則, 國家藥監(jiān)局藥審中心, 通告, 2022年, 第38號