《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈藥物真實(shí)世界研究設(shè)計(jì)與方案框架指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》（國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第5號(hào)）

《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈藥物真實(shí)世界研究設(shè)計(jì)與方案框架指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》






國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第5號(hào)

為了指導(dǎo)申辦者科學(xué)合理的設(shè)計(jì)真實(shí)世界研究，明確真實(shí)世界研究方案撰寫(xiě)的技術(shù)要求，藥審中心組織制定了《藥物真實(shí)世界研究設(shè)計(jì)與方案框架指導(dǎo)原則（試行）》（見(jiàn)附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。






 

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心

2023年2月6日

附件下載：藥物真實(shí)世界研究設(shè) 計(jì)與方案框架指導(dǎo)原則（試行）

本文鏈接：http://www.fl1002.com/doc/140068.html

本文關(guān)鍵詞： 國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心, 藥物, 真實(shí), 世界, 研究, 設(shè)計(jì), 方案, 框架, 指導(dǎo)原則, 試行, 通告, 國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心通告, 2023年, 第5號(hào)