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《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈放射性體內治療藥物臨床評價技術指導原則〉的通告》(國家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第9號)

瀏覽量:          時間:2023-02-19 06:25:44

《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈放射性體內治療藥物臨床評價技術指導原則〉的通告》






國家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第9號







為指導我國放射性體內治療藥物的臨床研發(fā),提供可參考的技術標準,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《放射性體內治療藥物臨床評價技術指導原則》(見附件)。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

 特此通告。




 

國家藥監(jiān)局藥審中心

2023年2月6日







附件下載:放射性體內治療藥 物臨床評價技術指導原則



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