《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈化學藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共性問題及相關(guān)技術(shù)要求（試行）〉的通告》（國家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第23號）

《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈化學藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共性問題及相關(guān)技術(shù)要求（試行）〉的通告》






國家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第23號

為鼓勵創(chuàng)新，加快新藥研發(fā)，提高申請人和監(jiān)管機構(gòu)溝通交流的質(zhì)量和效率，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共性問題及相關(guān)技術(shù)要求（試行）》（見附件）。

根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。



 

國家藥監(jiān)局藥審中心

2023年3月22日

附件：化學藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗前會議藥學共 性問題及相關(guān)技術(shù)要求（試行）

本文鏈接：http://www.fl1002.com/doc/142157.html

本文關(guān)鍵詞： 國家藥監(jiān)局藥審中心, 化學, 藥品, 創(chuàng)新藥, 臨床試驗, 會議, 藥學, 共性, 問題, 技術(shù), 要求, 試行, 通告, 國家藥監(jiān)局藥審中心通告, 2023年, 第23號