《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈人源干細(xì)胞產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》（國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第33號(hào)）

《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈人源干細(xì)胞產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》





國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第33號(hào)

為規(guī)范和指導(dǎo)人源干細(xì)胞產(chǎn)品的藥學(xué)研發(fā)、生產(chǎn)和注冊(cè)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《人源干細(xì)胞產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。





 

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心

2023年4月25日

附件：人源干細(xì)胞產(chǎn)品藥學(xué)研究 與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）

本文鏈接：http://www.fl1002.com/doc/158031.html

本文關(guān)鍵詞： 干細(xì)胞, 產(chǎn)品, 藥學(xué), 研究, 評(píng)價(jià), 技術(shù), 指導(dǎo)原則, 試行, 通告, 國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心通告, 2023年, 第33號(hào)