《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈腫瘤主動(dòng)免疫治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)〉的通告》(國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第32號(hào))
《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈腫瘤主動(dòng)免疫治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)〉的通告》
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第32號(hào)
為指導(dǎo)和規(guī)范腫瘤主動(dòng)免疫治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn),提供可參考的技術(shù)規(guī)范,在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《腫瘤主動(dòng)免疫治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見(jiàn)附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心
2023年4月25日
附件:腫瘤主動(dòng)免疫治療產(chǎn)品臨 床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)
本文鏈接:http://www.fl1002.com/doc/158032.html
本文關(guān)鍵詞: 腫瘤, 主動(dòng), 免疫, 治療, 產(chǎn)品, 臨床, 試驗(yàn), 技術(shù), 指導(dǎo)原則, 試行, 通告, 國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心通告, 2023年, 第32號(hào)