《食品藥品監(jiān)管總局關于發(fā)布〈中國上市藥品目錄集〉的公告》國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第172號

《食品藥品監(jiān)管總局關于發(fā)布〈中國上市藥品目錄集〉的公告》






國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第172號

根據中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號）要求，為維護公眾用藥權益，提高藥品質量，降低用藥負擔，鼓勵藥物研發(fā)創(chuàng)新，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《中國上市藥品目錄集》，現將有關事宜公告如下：

一、《中國上市藥品目錄集》是國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布批準上市藥品信息的載體，收錄批準上市的創(chuàng)新藥、改良型新藥、化學藥品新注冊分類的仿制藥以及通過質量和療效一致性評價藥品的具體信息。指定仿制藥的參比制劑和標準制劑，標示可以替代原研藥品的具體仿制藥品種等，供制藥行業(yè)和醫(yī)學界人員及社會公眾了解和查詢。

二、《中國上市藥品目錄集》在國家食品藥品監(jiān)督管理總局政府網站以網絡版形式發(fā)布并鏈接藥品審評報告、說明書、專利信息等數據庫。

三、現發(fā)布的《中國上市藥品目錄集》收錄了131個品種，203個品種規(guī)格，其中包括通過仿制藥質量和療效一致性評價的13個品種，17個品種規(guī)格。國家食品藥品監(jiān)督管理總局將對新批準上市的新注冊分類藥品以及通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品直接納入《中國上市藥品目錄集》，實時更新。


特此公告。


 

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2017年12月28日

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