《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于瑞舒伐他汀鈣片等5個品種通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的公告（第二批）》國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2018年第20號

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于瑞舒伐他汀鈣片等5個品種通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的公告（第二批）





國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2018年第20號

經(jīng)審查，瑞舒伐他汀鈣片等5個品種（目錄見附件）符合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的要求，現(xiàn)予發(fā)布。上述品種的說明書、企業(yè)研究報告及生物等效性試驗數(shù)據(jù)信息可登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心網(wǎng)站（www.cde.org.cn）查詢。

特此公告。



附件：2018年2月份已批準(zhǔn)通過仿制 藥質(zhì)量和療 效一致性評 價品種目 錄（第二批）



 

食品藥品監(jiān)管總局

2018年2月13日

本文鏈接：http://www.fl1002.com/doc/30926.html

本文關(guān)鍵詞： 食品藥品監(jiān)管總局, 鈣片, 品種, 仿制藥, 質(zhì)量, 療效, 一致性, 評價, 公告, 第二批, 國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告, 2018年, 第20號