《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈境外已上市境內(nèi)未上市藥品臨床技術(shù)要求〉的通告》國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心通告2020年第29號(hào)

《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈境外已上市境內(nèi)未上市藥品臨床技術(shù)要求〉的通告》










國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心通告2020年第29號(hào)

境外已上市藥品境內(nèi)上市或仿制，是解決我國(guó)患者對(duì)臨床迫切需求領(lǐng)域藥品的可獲得性和可及性的重要手段。為加快此類藥品研發(fā)上市進(jìn)程，加強(qiáng)科學(xué)監(jiān)管，依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》（總局令第27號(hào)）及其配套文件，藥審中心組織制定了《境外已上市境內(nèi)未上市藥品臨床技術(shù)要求》（見附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。






 

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2020年10月9日

附件：境外已上市境內(nèi)未上 市藥品臨床技術(shù)要求

本文鏈接：http://www.fl1002.com/doc/93649.html

本文關(guān)鍵詞： 國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心, 境外, 境內(nèi), 上市, 藥品, 臨床, 技術(shù), 要求, 通告, 國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心通告, 2020年, 第29號(hào)