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《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈年齡相關性黃斑變性治療藥物臨床研究技術指導原則〉的通告》
國家藥監(jiān)局藥審中心通告2020年第25號
年齡相關性黃斑變性（AMD）是引起嚴重、不可逆性視力損傷的主要原因。AMD存在著巨大未被滿足的臨床治療學需求，該疾病已成為藥物研發(fā)的熱點領域。為進一步指導業(yè)界、研究者和監(jiān)管機構在該領域新藥的科學研發(fā)和評價，藥審中心組織制定了《年齡相關性黃斑變性治療藥物臨床研究技術指導原則》（見附件）。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2020年9月9日
本文鏈接：http://www.fl1002.com/doc/93650.html
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