《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布影像型超聲診斷設備同品種臨床評價技術審查指導原則等2項注冊技術審查指導原則的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局通告2021年第2號）

國家藥監(jiān)局關于發(fā)布影像型超聲診斷設備同品種臨床評價技術審查指導原則等2項注冊技術審查指導原則的通告









國家藥品監(jiān)督管理局通告2021年第2號

為加強醫(yī)療器械產品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥監(jiān)局組織制定了影像型超聲診斷設備同品種臨床評價技術審查指導原則等2項注冊技術審查指導原則（見附件），現予發(fā)布。

特此通告。





附件：

1.影像型超聲診斷設備同品 種臨床評價技術審查指導原則

2. X射線計算機體層攝影設 備同品種臨床評價技術審查指導原則






 

國家藥監(jiān)局

2021年1月15日

附件下載：國家藥監(jiān)局關于發(fā)布影像型超 聲診斷設備同品種臨 床評價技術審查指導原則等2項注冊技術審查指導原則的通告【提取碼: ypdt】【解壓縮密碼：www.fl1002.com】

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本文關鍵詞： 國家藥監(jiān)局, 影像, 超聲, 診斷, 設備, 品種, 臨床, 評價, 技術, 注冊, 技術, 審查, 指導原則, 國家藥品監(jiān)督管理局通告, 2021年, 第2號