《國家藥監(jiān)局關(guān)于同意重慶市藥品監(jiān)督管理局增加化學(xué)藥品首次藥品進(jìn)口備案職能的公告》（國家藥品監(jiān)督管理局公告2021年第21號）

國家藥監(jiān)局關(guān)于同意重慶市藥品監(jiān)督管理局增加化學(xué)藥品首次藥品進(jìn)口備案職能的公告







國家藥品監(jiān)督管理局公告2021年第21號

根據(jù)《藥品進(jìn)口管理辦法》和《食品藥品監(jiān)管總局海關(guān)總署關(guān)于印發(fā)增設(shè)允許藥品進(jìn)口口岸的原則和標(biāo)準(zhǔn)的通知》（食藥監(jiān)藥化管〔2015〕6號）、《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳海關(guān)總署辦公廳關(guān)于印發(fā)增設(shè)允許藥品進(jìn)口口岸工作評估考核方案的通知》（食藥監(jiān)辦藥化管〔2015〕134號）、《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)首次藥品進(jìn)口口岸評估標(biāo)準(zhǔn)的通知》（藥監(jiān)綜藥注〔2019〕112號）等有關(guān)規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場評估和考核，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)重慶市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于增加化學(xué)藥品首次藥品進(jìn)口備案職能的申請，現(xiàn)公告如下：

一、同意重慶市藥品監(jiān)督管理局增加化學(xué)藥品首次藥品進(jìn)口備案職能。自本公告印發(fā)之日起，重慶市藥品監(jiān)督管理局可辦理化學(xué)藥品首次藥品進(jìn)口備案手續(xù)。

二、重慶市食品藥品檢驗檢測研究院負(fù)責(zé)化學(xué)藥品首次藥品進(jìn)口備案的口岸檢驗工作。

三、重慶市藥品監(jiān)督管理局和重慶市食品藥品檢驗檢測研究院應(yīng)持續(xù)加強(qiáng)自身建設(shè)，不斷提高管理能力和技術(shù)水平，保障藥品進(jìn)口管理工作的順利開展。中國食品藥品檢定研究院加強(qiáng)對相關(guān)工作的技術(shù)指導(dǎo)。

特此公告。







 

國家藥監(jiān)局

2021年2月2日

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