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國(guó)食藥監(jiān)許〔2011〕260號(hào)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于國(guó)產(chǎn)保健食品化妝品批準(zhǔn)證書(shū)變更有關(guān)事項(xiàng)的通知》【全文廢止】

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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于國(guó)產(chǎn)保健食品化妝品批準(zhǔn)證書(shū)變更有關(guān)事項(xiàng)的通知【全文廢止】







國(guó)食藥監(jiān)許〔2011〕260號(hào)




全文廢止,廢止依據(jù):2020年12月7日發(fā)布的《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于廢止86件文件的公告》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局公告2020年第58號(hào))


各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),有關(guān)單位:

為加強(qiáng)保健食品化妝品行政許可管理,根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》等有關(guān)規(guī)定,自本通知發(fā)布之日起,涉及公司吸收合并或新設(shè)合并以及公司分立成立全資子公司的,其國(guó)產(chǎn)保健食品、國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)證書(shū)變更按照以下程序,并提供相關(guān)申報(bào)資料:

一、變更程序

(一)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向其所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局(下稱(chēng)省級(jí)局)提出書(shū)面申請(qǐng),說(shuō)明變更內(nèi)容及理由,并提供相關(guān)申報(bào)資料。

(二)省級(jí)局收到書(shū)面申請(qǐng)及相關(guān)申報(bào)資料后,應(yīng)當(dāng)對(duì)其進(jìn)行初步審查并提出審查意見(jiàn),與書(shū)面申請(qǐng)、申報(bào)資料一并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(下稱(chēng)國(guó)家局)。

(三)國(guó)家局收到審查意見(jiàn)及相關(guān)資料后,國(guó)家局食品許可司應(yīng)當(dāng)對(duì)資料進(jìn)行審核并復(fù)函省級(jí)局;同意變更的,還應(yīng)抄送國(guó)家局保健食品審評(píng)中心、行政受理服務(wù)中心,由保健食品審評(píng)中心修改數(shù)據(jù)庫(kù)中產(chǎn)品相關(guān)信息,由行政受理服務(wù)中心制發(fā)新的產(chǎn)品批準(zhǔn)證書(shū),收繳原產(chǎn)品批準(zhǔn)證書(shū)。

二、資料要求

(一)申請(qǐng)人與其他公司進(jìn)行吸收合并或新設(shè)合并的,應(yīng)當(dāng)提供:

1.申請(qǐng)人合并前后營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件;

2.當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T(mén)出具的合并、注銷(xiāo)的證明文件;

3.產(chǎn)品批準(zhǔn)證書(shū)及其附件的復(fù)印件;

4.申請(qǐng)人與相關(guān)公司對(duì)產(chǎn)品批準(zhǔn)證書(shū)所有權(quán)歸屬無(wú)異議的聲明及其公證文件。

(二)申請(qǐng)人進(jìn)行公司分立,即申請(qǐng)人將原企業(yè)所有涉及保健食品或化妝品的生產(chǎn)車(chē)間、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)人員和產(chǎn)品批準(zhǔn)證書(shū)等一并劃入分立后全資子公司,原企業(yè)保健食品或化妝品生產(chǎn)條件不變的,應(yīng)當(dāng)提供:

1.申請(qǐng)人及其全資子公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件;

2.當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T(mén)出具的該申請(qǐng)人成立全資子公司的證明文件;

3.驗(yàn)資機(jī)構(gòu)出具的將所有涉及保健食品或化妝品的生產(chǎn)車(chē)間、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)人員和產(chǎn)品批準(zhǔn)證書(shū)等一并劃入分立后全資子公司的驗(yàn)資證明文件;

4.申請(qǐng)人同意將所有涉及保健食品或化妝品的生產(chǎn)車(chē)間、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)人員和產(chǎn)品批準(zhǔn)證書(shū)等一并劃入其全資子公司的董事會(huì)或有關(guān)單位的決議及批準(zhǔn)文件;

5.劃轉(zhuǎn)前后,生產(chǎn)車(chē)間、設(shè)備設(shè)施、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)人員等與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)條件要求未發(fā)生改變的承諾書(shū);

6.產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件及其附件的復(fù)印件。

申請(qǐng)人提交的書(shū)面申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)有申請(qǐng)單位法人代表簽字,所有申請(qǐng)資料應(yīng)當(dāng)逐頁(yè)加蓋申請(qǐng)單位公章或加蓋騎縫章,公章應(yīng)當(dāng)加蓋在有文字處。


國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局


二○一一年六月十三日



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本文關(guān)鍵詞: 國(guó)食藥監(jiān)許〔2011〕260號(hào), 國(guó)產(chǎn), 保健食品, 化妝品, 批準(zhǔn)證書(shū), 變更, 有關(guān)事項(xiàng), 通知

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