黑政辦發(fā)〔2011〕33號《黑龍江省人民政府辦公廳關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)省衛(wèi)生廳省財政廳黑龍江省預防接種異常反應補償辦法（試行）的通知》

《黑龍江省人民政府辦公廳關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)省衛(wèi)生廳省財政廳黑龍江省預防接種異常反應補償辦法（試行）的通知》










黑政辦發(fā)〔2011〕33號

各市（地）、縣（市）人民政府（行署），省政府各有關(guān)直屬單位：

省衛(wèi)生廳、財政廳《黑龍江省預防接種異常反應補償辦法（試行）》已經(jīng)省政府領(lǐng)導同意，現(xiàn)轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。

二○一一年六月二十八日

黑龍江省預防接種異常反應補償辦法（試行）

省衛(wèi)生廳省財政廳

第一章總則

第一條為規(guī)范預防接種異常反應補償管理工作，依據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》和《預防接種異常反應鑒定辦法》的規(guī)定，制定本辦法。

第二條預防接種異常反應，是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應。

第三條下列情形不屬于預防接種異常反應，不適用本辦法。

（一）因疫苗本身特性引起的接種后一般反應；

（二）因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；

（三）因接種單位違反《疫苗流通和預防接種管理條例》、預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害；

（四）受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病；

（五）受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復發(fā)或者病情加重；

（六）因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應。

第四條受種者在本省范圍內(nèi)所有具有預防接種資質(zhì)的預防接種單位接種了合格疫苗后發(fā)生預防接種異常反應，依法需要補償?shù)?，適用本辦法。

第五條預防接種異常反應的補償工作應當遵循公開、公正的原則，實事求是，做到事實清楚、定性準確、補償合理。

第六條因預防接種異常反應造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的，給予一次性經(jīng)濟補償，不再另行支付醫(yī)療費、誤工費、殘疾生活補助費、殘疾用具費、交通費、喪葬費等其他費用。

第七條因接種下列第一類疫苗引起的預防接種異常反應，需要對受種者予以補償?shù)模a償費用由省級財政納入年度財政預算，在預防接種工作經(jīng)費中安排。

（一）國家免疫規(guī)劃疫苗；

（二）省級衛(wèi)生行政部門安排的強化免疫疫苗或應急接種疫苗；

（三）經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門備案，由縣級以上政府組織的強化免疫疫苗或應急接種疫苗。

各級預防接種異常反應調(diào)查診斷專家組工作經(jīng)費由同級財政部門納入年度財政預算，在預防接種工作經(jīng)費中安排。

第八條因接種第二類疫苗引起預防接種異常反應需要對受種者予以補償?shù)模a償費用由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔。

第九條因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的，依照《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理；因接種單位違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成損害的，依照《醫(yī)療事故處理條例》的有關(guān)規(guī)定處理。

第十條預防接種異常反應補償?shù)氖芤嫒藶槭芊N者本人；受種者死亡的，受益人為其法定繼承人。

第二章?lián)p害分級及補償費計算標準

第十一條根據(jù)對受種者造成的損害程度，參照《醫(yī)療事故分級標準（試行）》，預防接種異常反應損害分為4級。

（一）一級損害：造成受種者死亡、嚴重殘疾。

1．一級甲等損害：受種者死亡。

2．一級乙等損害：受種者重要器官缺失或功能完全喪失，其他器官不能代償，存在特殊醫(yī)療依賴，生活完全不能自理。

（二）二級損害：造成受種者中度殘疾、器官組織損傷，導致嚴重功能障礙。

1．二級甲等損害：器官缺失或功能完全喪失，其他器官不能代償，可能存在特殊醫(yī)療依賴，或生活大部分不能自理。

2．二級乙等損害：存在器官缺失、嚴重缺損、嚴重畸形情形之一，有嚴重功能障礙，可能存在特殊醫(yī)療依賴，或生活大部分不能自理。

3．二級丙等損害：存在器官缺失、嚴重缺損、明顯畸形情形之一，有嚴重功能障礙，可能存在特殊醫(yī)療依賴，或生活部分不能自理。

4．二級丁等損害：存在器官缺失、大部分缺損、畸形情形之一，有嚴重功能障礙，可能存在一般醫(yī)療依賴，生活能自理。

（三）三級損害：造成受種者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙。

1．三級甲等損害：存在器官缺失、大部分缺損、畸形情形之一，有較重功能障礙，可能存在一般醫(yī)療依賴，生活能自理。

2．三級乙等損害：存在器官大部分缺損或畸形，有中度功能障礙，可能存在一般醫(yī)療依賴，生活能自理。

3．三級丙等損害：存在器官大部分缺損或畸形，有輕度功能障礙，可能存在一般醫(yī)療依賴，生活能自理。

4．三級丁等損害：存在器官部分缺損或畸形，有輕度功能障礙，無醫(yī)療依賴，生活能自理。

5．三級戊等損害：存在器官部分缺損或畸形，有輕微功能障礙，無醫(yī)療依賴，生活能自理。

（四）四級損害：造成受種者明顯人身損害的其他后果。

第十二條預防接種異常反應補償費用應當考慮下列因素，確定具體補償數(shù)額。

（一）預防接種異常反應損害程度等級。

（二）受種者診斷治療的有關(guān)費用（依據(jù)經(jīng)同級衛(wèi)生行政部門審驗確診的治療因接種疫苗造成病癥的直接醫(yī)療費用和合格的正規(guī)醫(yī)療費用收費票據(jù)）。

（三）省統(tǒng)計局發(fā)布的預防接種異常反應發(fā)生的上年度的全省城鎮(zhèn)居民人均可支配收入。

第十三條預防接種異常反應補償費用計算標準。

（一）一級損害。

1．一級甲等損害：按照省統(tǒng)計局發(fā)布的預防接種異常反應發(fā)生的上年度的全省城鎮(zhèn)居民人均可支配收入計算，最多補償20倍。

2．一級乙等損害：補償費用總額不超過省統(tǒng)計局發(fā)布的預防接種異常反應發(fā)生的上年度的全省城鎮(zhèn)居民人均可支配收入的20倍。

（二）二級損害。

1．二級甲等損害：補償費用總額不超過一級乙等損害補償費用總額上限的90%。

2．二級乙等損害：補償費用總額不超過一級乙等損害補償費用總額上限的80%。

3．二級丙等損害：補償費用總額不超過一級乙等損害補償費用總額上限的70%。

4．二級丁等損害：補償費用總額不超過一級乙等損害補償費用總額上限的60%。

（三）三級損害。

1．三級甲等損害：補償費用總額不超過一級乙等損害補償費用總額上限的50%。

2．三級乙等損害：補償費用總額不超過一級乙等損害補償費用總額上限的40%。

3．三級丙等損害：補償費用總額不超過一級乙等損害補償費用總額上限的30%。

4．三級丁等損害：補償費用總額不超過一級乙等損害補償費用總額上限的20%。

5．三級戊等損害：補償費用總額不超過一級乙等損害補償費用總額上限的10%。

（四）四級損害。補償費用總額不超過一級乙等損害補償費用總額上限的5%。

第十四條在預防接種異常反應事件處理期間，受種者的診療費等相關(guān)費用先由受種者支付，待有預防接種異常反應調(diào)查診斷或者鑒定結(jié)論時，再按相關(guān)規(guī)定處理。

第十五條死亡病例調(diào)查診斷需要尸檢結(jié)果的，依照《預防接種異常反應鑒定辦法》規(guī)定辦理，尸檢費用由提出尸檢的一方墊付。

經(jīng)預防接種異常反應調(diào)查診斷或者鑒定確認是因預防接種異常反應導致的死亡，接種第一類疫苗的，尸檢費用由受種者戶籍所在地同級財政部門納入年度財政預算，在預防接種工作經(jīng)費中安排；接種第二類疫苗的，尸檢費用由疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔。

經(jīng)預防接種異常反應調(diào)查診斷或者鑒定確認不屬于預防接種異常反應導致的死亡，尸檢費用由提出尸檢的一方承擔。

第三章受理與補償程序

第十六條受種方經(jīng)診斷或鑒定明確為預防接種異常反應的，可在收到預防接種異常反應診斷或鑒定結(jié)論之日起90日內(nèi)，向接種單位所在地縣級衛(wèi)生行政部門提出預防接種異常反應經(jīng)濟補償申請，逾期不予受理。

第十七條受種方申請預防接種異常反應經(jīng)濟補償時，應提供下列有關(guān)材料。

（一）預防接種異常反應補償申請書。

（二）受種者本人的身份證、戶口簿原件及復印件，法定監(jiān)護人身份證原件及復印件。

（三）受種者發(fā)生預防接種異常反應后的就診治療經(jīng)過及病歷復印件。

（四）預防接種異常反應調(diào)查診斷或鑒定材料。

（五）受種者就診相關(guān)費用原始收據(jù)。

（六）省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他資料。

第十八條縣級衛(wèi)生行政部門在收到補償申請的30日內(nèi)，應當核算預防接種異常反應一次性補償費金額，經(jīng)市級衛(wèi)生行政部門審核并報省級衛(wèi)生行政部門同意后，向申請人出具預防接種異常反應經(jīng)濟補償通知書。通知書一式2份，一份應在出具通知書的10日內(nèi)交予申請人，另一份存檔備案。

第十九條申請人自接到縣級衛(wèi)生行政部門出具的預防接種異常反應經(jīng)濟補償通知書后60日內(nèi)，若同意衛(wèi)生行政部門核準的經(jīng)濟補償數(shù)額，應當與縣級衛(wèi)生行政部門簽訂經(jīng)濟補償協(xié)議，縣級衛(wèi)生行政部門記錄備案。

協(xié)議書內(nèi)容包括受種者預防接種異常反應的診斷或鑒定結(jié)論、診治經(jīng)過以及經(jīng)濟補償測算和金額。

第二十條縣級以上政府衛(wèi)生主管部門根據(jù)傳染病監(jiān)測和預警信息，為了預防、控制傳染病的暴發(fā)、流行，按照國家和省有關(guān)規(guī)定，需要在本行政區(qū)域內(nèi)部分地區(qū)進行群體性預防接種的，應當報經(jīng)本級政府決定，同時向省級衛(wèi)生行政部門備案。

因接種第一類疫苗后發(fā)生的預防接種異常反應的補償費用，自簽訂經(jīng)濟補償協(xié)議后10個工作日內(nèi)，由縣級衛(wèi)生行政部門報市級衛(wèi)生行政部門認定審核。市級衛(wèi)生行政部門在10個工作日內(nèi)報省衛(wèi)生廳。省衛(wèi)生廳會同省財政廳在30個工作日內(nèi)完成認定審核后，由省衛(wèi)生廳將省級財政負擔的補償資金撥付有關(guān)縣級衛(wèi)生行政部門，由縣級衛(wèi)生行政部門代為支付給受種者或其法定繼承人，補償終結(jié)。

第二十一條因接種第二類疫苗引起預防接種異常反應需要對受種者予以經(jīng)濟補償?shù)?，由疫苗接種單位協(xié)助預防接種異常反應當事人或其法定監(jiān)護人，向疫苗生產(chǎn)企業(yè)辦理補償事宜。疫苗接種單位不得向當事人或其法定監(jiān)護人收取任何費用。

第二十二條申請人不同意疫苗接種所在地衛(wèi)生行政部門核準的預防接種異常反應經(jīng)濟補償金額，可以申請行政復議或者向法院提起訴訟，衛(wèi)生行政部門不再受理經(jīng)濟補償申請。

第二十三條縣級衛(wèi)生行政部門保存預防接種異常反應補償相關(guān)材料不少于20年。

第四章附則

第二十四條本辦法中相關(guān)用語含義。

疫苗是指為了預防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品。

第一類疫苗是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗。

第二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

第二十五條補償依據(jù)，未經(jīng)過鑒定的，以預防接種異常反應調(diào)查診斷專家組診斷書為依據(jù)；有預防接種異常反應鑒定書的，以最高級別鑒定組織的鑒定書為依據(jù)。

第二十六條在預防接種異常反應調(diào)查診斷、處理和補償工作中，利用職務之便收受他人財物或者其他利益，玩忽職守、不履行工作職責，濫用職權(quán)、歪曲事實、出具虛假的診斷證明和補償票據(jù)等的，視情節(jié)輕重依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第二十七條省衛(wèi)生廳定期對每個年度的全省預防接種異常反應處置情況進行通報，對預防接種異常反應處置工作完成得好的地方予以表揚，完成得差的地方給予通報批評，并責令其限期整改。

各級衛(wèi)生行政部門負責本辦法的具體實施、日常補償管理事項以及監(jiān)督管理等工作。

第二十八條本辦法自公布之日起施行。

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