贛衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2024〕5號《江西省衛(wèi)生健康委員會江西省中醫(yī)藥管理局江西省疾病預防控制局關于印發(fā)〈江西省醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法〉的通知》

《江西省衛(wèi)生健康委員會江西省中醫(yī)藥管理局江西省疾病預防控制局關于印發(fā)〈江西省醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法〉的通知》






贛衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2024〕5號

各設區(qū)市衛(wèi)生健康委、贛江新區(qū)社會發(fā)展局，省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局、省疾控局機關各處室，省直醫(yī)療機構(gòu)：

為進一步做好醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理工作，根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)，結(jié)合我省實際，省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥管理局、省疾病預防控制局聯(lián)合制定了《江西省醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。




 

江西省衛(wèi)生健康委員會

江西省中醫(yī)藥管理局

江西省疾病預防控制局

2024年5月22日






 

江西省醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法





目    錄

第一章    總則

第二章    設置、審批與校驗管理

第三章    執(zhí)業(yè)行為及公立醫(yī)療機構(gòu)管理

第四章    監(jiān)督執(zhí)法保障

第五章    責任追究

第六章    附則




 

第一章    總    則

第一條    為加強醫(yī)療機構(gòu)及相關從業(yè)人員管理，維護良好的醫(yī)療衛(wèi)生秩序，不斷提升醫(yī)療服務水平，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)廉潔、高效、健康發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《中華人民共和國醫(yī)師法》《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等有關法律法規(guī)，結(jié)合本省實際，制定本辦法。

第二條    醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理應當遵從依法監(jiān)管、分級實施、注重自律、社會共治、科學高效的原則。

第三條    本辦法監(jiān)管對象為江西省行政區(qū)域內(nèi)從事疾病診斷、治療，健康體檢、醫(yī)療美容等活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、檢驗檢測機構(gòu)、護理院、診所、衛(wèi)生所（室）、急救站等經(jīng)許可或備案的各級各類醫(yī)療機構(gòu)及相關從業(yè)人員。

第四條    醫(yī)療機構(gòu)應當以救死扶傷、防病治病、為公民健康服務為宗旨，嚴守醫(yī)療安全底線，不斷提高醫(yī)療服務質(zhì)量。公立醫(yī)療機構(gòu)應統(tǒng)籌發(fā)展與安全，杜絕無序擴張，防范化解運行風險。

第五條    醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員應當堅持人民至上、生命至上理念，發(fā)揚人道主義精神，恪守職業(yè)道德，遵守職業(yè)規(guī)范，尊重患者人格尊嚴，保護患者隱私。

第六條    縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門負責牽頭本行政區(qū)域醫(yī)療監(jiān)督管理工作，有關中醫(yī)藥主管部門負責中醫(yī)藥行政管理和中醫(yī)類別醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法工作，有關疾控主管部門負責傳染病醫(yī)院醫(yī)療監(jiān)督管理工作。

第七條    各級衛(wèi)生健康主管部門（含中醫(yī)藥、疾控主管部門，下同）和各級各類醫(yī)療機構(gòu)應當開展行業(yè)廉政建設和反腐敗斗爭，嚴格風險崗位、風險行為、風險環(huán)節(jié)管理，建立健全醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄管理機制，持續(xù)推進醫(yī)德醫(yī)風教育。


 

第二章    設置、審批與校驗管理

第八條    設置醫(yī)療機構(gòu)應當符合設置規(guī)劃、醫(yī)療機構(gòu)基本標準及國家和省規(guī)定的有關條件。醫(yī)療機構(gòu)床位配置、分院區(qū)設置應符合相應設置標準、病區(qū)床位規(guī)模、床位數(shù)量規(guī)模等醫(yī)療機構(gòu)單體規(guī)模要求。

各級衛(wèi)生健康主管部門要加強醫(yī)療機構(gòu)規(guī)模管理，強化床位配置事前、事中、事后監(jiān)管，每年開展一次縣級及以上公立醫(yī)院床位動態(tài)調(diào)整評價，規(guī)范引導公立醫(yī)院進行床位動態(tài)調(diào)整。

第九條    診所等國家規(guī)定實行備案的醫(yī)療機構(gòu)，應當向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生健康主管部門備案，取得備案憑證后可以執(zhí)業(yè)，具體辦法按照有關規(guī)定執(zhí)行。

除前款規(guī)定外，其他醫(yī)療機構(gòu)應當向縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門申請執(zhí)業(yè)登記，領取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可執(zhí)業(yè)。

第十條    各級衛(wèi)生健康主管部門應按照有關規(guī)定加強醫(yī)療機構(gòu)校驗管理，推動提高醫(yī)護人員配比，醫(yī)護人員配備連續(xù)兩次校驗期未達到有關規(guī)定的，主管部門應予以核減床位數(shù)和（或）注銷診療科目。


 

第三章    執(zhí)業(yè)行為及公立醫(yī)療機構(gòu)管理

第十一條    醫(yī)療機構(gòu)應加強醫(yī)療質(zhì)量管理，建立院、科兩級質(zhì)量管理體系，開展限制類醫(yī)療技術應報同級衛(wèi)生健康主管部門備案，并向相應管理平臺報送數(shù)據(jù)信息。

各級衛(wèi)生健康主管部門應指導督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)持續(xù)加強內(nèi)涵建設，周期性開展評審評價工作。

第十二條    各級衛(wèi)生健康主管部門和各級各類醫(yī)療機構(gòu)應加強醫(yī)療糾紛預防與調(diào)處工作，實行糾紛一體化處理。

第十三條    醫(yī)療機構(gòu)應依法履行傳染病防治相關義務，依法開展傳染病防治及預防接種相關工作，建立完善本機構(gòu)疾病預防控制監(jiān)督員管理制度，設立專（兼）職疾病預防控制監(jiān)督員。

第十四條    各級衛(wèi)生健康主管部門應建立完善醫(yī)療機構(gòu)疾病預防控制工作考核制度，將醫(yī)療機構(gòu)履行傳染病防控責任清單落實情況等納入醫(yī)院評審評價內(nèi)容。

第十五條    醫(yī)療機構(gòu)應建立落實醫(yī)療服務價格調(diào)價公示制度，新增醫(yī)療服務價格公示制度和醫(yī)療服務價格自查制度。

第十六條    開展放射診療的醫(yī)療機構(gòu)應科學制定放射診療計劃，保證受檢者照射定位和劑量的準確性，做好受檢者和陪檢者放射防護工作。

使用放射診療設備的醫(yī)療機構(gòu)應制定放射防護安全管理制度，依法申辦《放射診療許可證》，建立放射防護管理組織，配備相關防護、檢測設備設施，定期開展場所、設施檢測和設備校驗；加強放射工作人員管理，制定放射事件應急預案并定期組織演練。

第十七條    醫(yī)療機構(gòu)應加強安全生產(chǎn)管理，建立覆蓋特種設備、消防安全、生物安全、危化品安全、自建房安全、燃氣安全、放射診療安全以及動火施工安全等醫(yī)療衛(wèi)生重點領域的安全生產(chǎn)管理制度，加強風險隱患排查整治和應急演練，持續(xù)開展醫(yī)院安全宣教。

各級衛(wèi)生健康主管部門應按照“三管三必須”和“屬地管理、分級負責”的原則，指導督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)認真抓好安全生產(chǎn)工作，持續(xù)加強平安醫(yī)院建設。

第十八條    公立醫(yī)療機構(gòu)應加強依法依規(guī)決策，建立重大經(jīng)濟事項、重大改革創(chuàng)新事項、重大項目事項請示報告制度。完善合法性審核、崗位法律風險排查制度。嚴禁違規(guī)舉債，積極主動防范化解運行風險。

第十九條    公立醫(yī)療機構(gòu)應制定并落實物資設備采購、藥品耗材、器械管理等重要崗位定期輪崗制度。

第二十條    公立醫(yī)療機構(gòu)應制定并落實領導干部違規(guī)兼職取酬和違規(guī)經(jīng)商開辦企業(yè)等行為定期自查制度。

第二十一條    公立醫(yī)療機構(gòu)不得與其他組織投資設立非獨立法人資格的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，不得與社會資本合作舉辦營利性醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。

第二十二條    公立醫(yī)療機構(gòu)應加強財務資產(chǎn)管理，建立國有資產(chǎn)采購、分類保管、報廢審批制度，定期開展資產(chǎn)管理考評。

第二十三條    三級公立醫(yī)院應制定并落實總會計師制度，其他有條件的公立醫(yī)院應設置總會計師崗位?？倳嫀熢谕会t(yī)院任職不應超過兩屆，任期屆滿經(jīng)考核合格的，可調(diào)派其他醫(yī)院任職或改任其他職務。

第二十四條    公立醫(yī)療機構(gòu)應建立預算管理組織體系，實行全口徑、全過程、全員性、全方位預算和績效管理。按有關規(guī)定開展年度預算和決算。建立全面預算分析制度，編制年度預算分析報告和財務分析報告，按規(guī)定對預算信息進行公開?？茖W合理編制績效目標，開展績效監(jiān)控、自評、糾偏和整改工作。

第二十五條    公立醫(yī)療機構(gòu)應不斷完善科技創(chuàng)新機制，建立健全學科建設、科技項目、科技平臺、科技人才、成果轉(zhuǎn)化、醫(yī)學倫理、科研誠信等管理制度，保障持續(xù)投入。


 

第四章    監(jiān)督執(zhí)法保障

第二十六條    縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門應組建專職醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法隊伍，建立完善醫(yī)療監(jiān)管制度，提升執(zhí)法能力，依法組織開展醫(yī)療監(jiān)督行政執(zhí)法檢查，制定落實衛(wèi)生健康領域重大違法舉報獎勵制度，對涉及多部門的重大違法案件開展聯(lián)合執(zhí)法。

第二十七條    各地衛(wèi)生健康主管部門及其委托的執(zhí)法機構(gòu)應嚴格按照《醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法工作規(guī)范（試行）》開展醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)療衛(wèi)生人員開展診療活動。

第二十八條    各級衛(wèi)生健康主管部門應建立健全醫(yī)療行業(yè)信用體系，將醫(yī)療機構(gòu)失信信息納入機構(gòu)信用檔案，探索開展信用評級和分級分類監(jiān)管。

第二十九條    各級衛(wèi)生健康主管部門應建立醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法人員培訓和考核制度，每年至少組織開展一次業(yè)務培訓。

省、設區(qū)市衛(wèi)生健康主管部門應對下級衛(wèi)生健康行政（執(zhí)法）部門醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法工作進行年度考核或稽查評價。

第三十條    各級衛(wèi)生健康主管部門應按照有關規(guī)定保障醫(yī)療監(jiān)督管理所需經(jīng)費，包括人員經(jīng)費、公務費、業(yè)務費和發(fā)展建設等項目開支。

第三十一條    醫(yī)療監(jiān)管應積極探索運用信息化技術、大數(shù)據(jù)賦能，采用人工智能、“互聯(lián)網(wǎng)+”、在線監(jiān)測等手段，定期更新信息化監(jiān)管設施設備，不斷提高監(jiān)管工作效率。


 

第五章    責任追究

第三十二條    醫(yī)療機構(gòu)及從業(yè)人員違法違規(guī)行為受到衛(wèi)生健康行政處罰的，依法納入該機構(gòu)信用檔案，其處理情況抄告同級紀檢監(jiān)察部門。

第三十三條    提供商業(yè)賄賂的醫(yī)藥器械生產(chǎn)經(jīng)銷企業(yè)或代理人，納入江西省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄名單管理。

第三十四條    公立醫(yī)療機構(gòu)工作人員收受“紅包”“回扣”不上交或不如實上交，且無正當理由的，依法收繳非法所得，并根據(jù)情況分別給予相應處分：

1. 收受2000元以下的，予以警告處分。

2. 收受2000元以上5000元以下的，予以記過處分。

3. 收受5000元以上1萬元以下的，予以降低崗位等級處分。

4. 收受1萬元以上5萬元以下的，予以撤職處分。

5. 收受5萬元以上的，予以開除處分。

以機構(gòu)（含部門、科室）名義收受紅包回扣的，按照個人所得數(shù)額進行處理，為首者按機構(gòu)（部門、科室）收受的總數(shù)額處理。主動索取紅包回扣或造成重大社會惡劣影響的，從嚴加重處理。

第三十五條    公立醫(yī)療機構(gòu)未落實醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管領域重大政策制度，或發(fā)生嚴重違法違規(guī)情形的，在依法依規(guī)處理同時，視情形由核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門向主管單位及干部管理權限單位提出處分意見或建議，涉嫌犯罪的，依法移送司法機關處理。

第三十六條    公立醫(yī)療機構(gòu)因發(fā)生生產(chǎn)安全事故被追究領導責任的黨政領導干部，在有關規(guī)定時限內(nèi)，取消考核評優(yōu)和評選各類先進資格，不得晉升職務、級別或者重用任職。出現(xiàn)安全生產(chǎn)工作“一票否決”情形的責任單位，當年不得被評為綜合性先進單位，其班子成員不得評為先進個人；黨政主要負責人和有關責任人員一年內(nèi)不得評先評優(yōu)，不得提拔重用。

各級衛(wèi)生健康主管部門及其管理機構(gòu)的工作人員，有下列情形之一的，根據(jù)情況單獨或合并給予通報、誡勉、停職檢查、調(diào)整職務、責令辭職、降職、免職等方式處理：

1. 未依法履行安全生產(chǎn)監(jiān)督管理職責并造成嚴重后果的。

2. 對生產(chǎn)安全事故遲報、漏報、謊報或者瞞報的。

3. 發(fā)生生產(chǎn)安全事故后，未按規(guī)定及時有效地組織事故搶救或者故意掩蓋、破壞事故現(xiàn)場的。

4. 阻礙或者干涉依法對生產(chǎn)安全事故進行調(diào)查處理或者責任追究的。

第三十七條    各級衛(wèi)生健康主管部門及其管理的單位、工作人員，有下列行為之一的，責令改正，存在違規(guī)使用資金問題的，追回騙取、使用的資金，有違法所得的沒收違法所得，并對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人員依法單獨或合并采取警告、記過、降級、撤職、開除的處分：

1. 未將所有政府收入和支出列入預算或者虛列收入和支出的。

2. 違反規(guī)定多征、提前征收或者減征、免征、緩征應征預算收入的。

3. 截留、占用、挪用或者拖欠應當上繳國庫的預算收入的，或者改變預算收入上繳方式的。

4. 違反規(guī)定改變預算支出用途的，或者通過虛報、冒領等手段騙取預算資金的。

5. 違反規(guī)定撥付預算支出資金，辦理預算收入收納、劃分、留解、退付，或者違反本法規(guī)定凍結(jié)、動用國庫庫款或者以其他方式支配已入國庫庫款的。

6. 違反規(guī)定舉借債務或者為他人債務提供擔保，或者挪用重點支出資金，或者在預算之外及超預算標準建設樓堂館所的。

7. 違反規(guī)定擴大開支范圍、提高開支標準的。

8. 擅自改變上級政府專項轉(zhuǎn)移支付資金用途的。

第三十八條    違反《中華人民共和國傳染病防治法》有關規(guī)定，有下列情形之一的，應當給予相關處理：

1. 造成傳染病傳播的，對直接責任人員予以警告處分。

2. 造成傳染病散發(fā)的，對負有責任的主管人員予以警告處分，對直接責任人員予以記過處分。

3. 造成傳染病暴發(fā)的，對分管領導給予警告處分，負有責任的主管人員給予記過處分，對直接責任人員給予降低崗位等級處分。

4. 造成傳染病流行的，對分管領導給予記過處分，負有責任的主管人員給予降低崗位等級處分，對直接責任人員給予撤職處分。

5. 造成傳染病大流行的，對分管領導給予降低崗位等級或撤職處分，負有責任的主管人員給予撤職處分，對直接責任人員給予開除處分。

造成甲類、乙類傳染病傳播流行或其他嚴重后果的，從嚴加重處理。

第三十九條    違反《中華人民共和國疫苗管理法》有關規(guī)定，有下列情形之一的，應當予以相關處理：

1. 導致疫苗失效、接種人（疫苗）無法追溯且伴有其他危害后果，以及擅自進行群體性預防接種的，對直接負責的主管人員予以警告處分，對直接責任人員依法給予記過處分。

2. 造成嚴重健康損害或重大社會不良影響及其他嚴重情形的，對分管領導予以記過處分，對直接負責的主管人員予以撤職并降低崗位等級處分，對直接責任人員給予開除處分。

第四十條    違反有關規(guī)定出具虛假醫(yī)學證明或者進行“非醫(yī)學需要的”胎兒性別鑒定的，有下列情形之一的，應當給予相關處理：

1. 非盈利為目的出具虛假醫(yī)學證明或進行“非醫(yī)學需要的”胎兒性別鑒定1次的，對直接責任人員予以警告處分。

2. 非盈利為目的出具虛假醫(yī)學證明或進行“非醫(yī)學需要的”胎兒性別鑒定2次的，對負有責任的主管人員予以警告處分，對直接責任人員予以記過處分。

3. 非盈利為目的出具虛假醫(yī)學證明或進行“非醫(yī)學需要的”胎兒性別鑒定3次的，或者以營利為目的出具虛假醫(yī)學證明或進行“非醫(yī)學需要的”胎兒性別鑒定的，對負有責任的主管人員予以降低崗位等級或撤職處分，對直接責任人員予以降低崗位等級或開除處分。

造成重大社會不良影響的，從嚴加重處理。

第四十一條    違反《中華人民共和國基本醫(yī)療與健康促進法》有關規(guī)定，有下列情形之一的，應當給予相關處理：

1. 政府舉辦的醫(yī)療機構(gòu)與其他組織投資設立非獨立法人資格的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的；對外出租、承包醫(yī)療科室行為持續(xù)時間少于1年或違法所得少于10萬元的；非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)向出資人、舉辦者分配或者變相分配收益少于30萬元的，對直接負責的主管人員和直接責任人員給予警告處分。

2. 對外出租、承包醫(yī)療科室行為持續(xù)時間為1年至3年或違法所得大于10萬元且少于30萬元的；非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)向出資人、舉辦者分配或者變相分配收益大于30萬元且少于50萬元的，對分管領導予以警告處分，直接負責的主管人員予以記過處分，直接責任人員給予降低崗位等級處分。

3. 對外出租、承包醫(yī)療科室行為持續(xù)時間為3年至10年或違法所得大于30萬元且少于50萬元的；非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)向出資人、舉辦者分配或者變相分配收益大于50萬元且少于100萬元的，對分管領導予以記過處分，直接負責的主管人員予以降低崗位等級處分，直接責任人員給予撤職并降低崗位等級處分。

4. 對外出租、承包醫(yī)療科室行為持續(xù)時間大于10年或違法所得大于50萬元的；非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)向出資人、舉辦者分配或者變相分配收益大于100萬元，對分管領導予以撤職處分，直接負責的主管人員予以撤職并降低崗位等級處分，直接責任人員給予開除處分。

第四十二條    違反《醫(yī)療糾紛預防與處理條例》《醫(yī)療事故處理條例》等有關規(guī)定，有下列情形之一，引起醫(yī)療糾紛的，對相關責任科室負責人予以警告、記過、撤職等處分：

1. 年度累計3次及以上未按規(guī)定告知患者病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險、替代治療方案的。

2. 年度累計3次及以上開展具有較高醫(yī)療風險的診療活動，未提前預備應對方案防范突發(fā)風險的。

3. 年度累計3次未按規(guī)定填寫、保管病歷資料，或者未按規(guī)定補記搶救病歷。

4. 年度累計3次拒絕為患者提供查閱、復制病歷資料服務。

5. 年度累計3次未按規(guī)定封存、保管、啟封病歷資料和現(xiàn)場實物。

 

第六章    附    則

第四十三條    法律法規(guī)規(guī)章對違法違規(guī)行為行政處理另有規(guī)定的，依照其規(guī)定執(zhí)行。

第四十四條    本辦法自2024年7月1日起施行。

第四十五條    本辦法解釋權屬江西省衛(wèi)生健康委員會。

本文鏈接：http://www.fl1002.com/policy/259827.html

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