甘醫(yī)保發(fā)〔2020〕93號《甘肅省醫(yī)療保障局甘肅省公共資源交易局關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的實施意見》

甘肅省醫(yī)療保障局甘肅省公共資源交易局關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的實施意見








甘醫(yī)保發(fā)〔2020〕93號
 

各市州醫(yī)療保障局、蘭州新區(qū)民政司法和社會保障局、甘肅礦區(qū)人力資源和社會保障局，藥品和醫(yī)用耗材生產經營配送企業(yè)：

為貫徹落實《中共中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號），推進完善以市場為主導的醫(yī)藥價格形成機制，促進公平有序開展醫(yī)藥價格和招采信用評價工作，統(tǒng)一信用評價工作規(guī)則，提升信用評價標準化規(guī)范化水平，依據(jù)《國家醫(yī)療保障局關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號）、國家醫(yī)療保障局藥品價格和招標采購指導中心《關于印發(fā)醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范（2020版）的通知》（醫(yī)保價采中心函〔2020〕24號）、《關于印發(fā)醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準（2020 版）的通知》（醫(yī)保價采中心函〔2020〕25號）要求和《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)，結合我省實際，現(xiàn)就落實建立我省醫(yī)藥價格和招采信用評價制度（以下統(tǒng)稱“信用評價”）提出如下實施意見：

一、總體要求

（一）指導思想

以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神，堅持醫(yī)藥價格治理創(chuàng)新，基于藥品和醫(yī)用耗材集中采購中的買賣合同關系，依托省級藥品和醫(yī)用耗材招標采購平臺，系統(tǒng)集成守信承諾、信用評級、分級處置、信用修復等機制，建立權責對等、協(xié)調聯(lián)動的醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，促進各方誠實守信，共同營造公平規(guī)范、風清氣正的流通秩序和交易環(huán)境，切實保障群眾利益和醫(yī)?；鸢踩?，使人民群眾有更多獲得感、幸福感、安全感。

（二）建立原則

1.以買賣合同關系為基礎。醫(yī)藥價格和招采信用評價制度在集中采購市場內，以買賣合同關系為基礎運行，引導或要求醫(yī)療機構向誠信企業(yè)采購醫(yī)藥產品，減少或中止向失信企業(yè)采購醫(yī)藥產品。應區(qū)別于以行政管理關系為基礎的公共信用監(jiān)管。

2.信息基礎依靠部門協(xié)同。開展醫(yī)藥價格和招采信用評價工作，主要依托法院判決以及部門行政處罰所確定的失信事實，自身并不對醫(yī)藥回扣等違法違規(guī)行為進行調查、定性和查處。

3.保障醫(yī)藥企業(yè)的合法權利。不得以醫(yī)藥價格和招采信用評價制度名義，實施地方保護、破壞公平競爭。

二、實施范圍

信用評價適用于甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購、陽光掛網(wǎng)，直接掛網(wǎng)以及公立醫(yī)療機構和醫(yī)保定點的非公立醫(yī)療機構（以下統(tǒng)稱“醫(yī)療機構”）開展的備案采購。只在集中采購市場之外經營的醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)藥產品，不列入評價范圍。

三、基本內容

（一）建立信用評價目錄清單

1.評價范圍

醫(yī)藥企業(yè)定價、營銷、投標、履約過程中實施法律法規(guī)禁止、有悖誠信和公平競爭的行為以牟取不正當利益，如在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當利益（以下簡稱“醫(yī)藥商業(yè)賄賂”）、實施壟斷行為、價格和涉稅違法、惡意違反合同約定、擾亂集中采購秩序等。

本規(guī)范所稱醫(yī)藥企業(yè)包含藥品生產許可持有人、藥品和醫(yī)用耗材生產企業(yè)、與生產企業(yè)具有委托代理關系的經銷企業(yè)，以及配送企業(yè)。其中，藥品上市許可持有人包括境外藥品上市許可持有人指定的境內代理人。

2.清單管理

甘肅省醫(yī)藥價格和招采信用評價制度實行清單管理，依據(jù)國家醫(yī)保局制定公布的《醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單》進行管理并動態(tài)調整。省級藥品采購機構不自行增補醫(yī)藥價格和招采失信事項，可結合工作實際，向國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購指導中心（以下簡稱國家醫(yī)保局價采中心）提出修訂目錄清單的意見建議。

3.失信事項

列入目錄清單的失信事項主要包括在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當利益（以下簡稱“醫(yī)藥商業(yè)賄賂”）、涉稅違法、實施壟斷行為、不正當價格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等有悖誠實信用的行為。

4.事前公開

建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度之日起，將通過甘肅省醫(yī)療保障局官方網(wǎng)站和甘肅省公共資源交易局官方網(wǎng)站等公開渠道發(fā)布失信事項目錄清單，使醫(yī)藥企業(yè)可以在提交守信承諾前，充分知悉醫(yī)藥價格和招采信用評價的具體要求。

（二）實行醫(yī)藥企業(yè)主動承諾制

1.適用范圍

醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng)以及公立醫(yī)療機構和醫(yī)保定點的非公立醫(yī)療機構（以下統(tǒng)稱“醫(yī)療機構”）開展的備案采購，應以獨立法人名義向省級藥品采購機構提交書面守信承諾。

2.承諾事項

包括建立合規(guī)審查制度，杜絕失信行為，規(guī)范其員工（含雇傭關系，以及勞務派遣、購買服務、委托代理等關系）或具有委托代理關系的經銷企業(yè)銷售己方藥品或醫(yī)用耗材的行為，承擔相應的失信責任，接受處置措施等。

3.承諾主體

醫(yī)藥企業(yè)或其具有獨立法人資格的下屬子公司作為醫(yī)藥產品掛網(wǎng)、中標或配送主體的，亦作為承諾主體和承擔失信責任的主體。下屬子公司作為承諾主體和承擔失信責任的主體時，違背承諾的失信責任不自動擴展到母公司和母公司的具有獨立法人資格的其他子公司。

（三）建立失信信息報告記錄渠道

通過企業(yè)主動報告和平臺記錄相結合的方式，及時全面、完整規(guī)范地采集醫(yī)藥企業(yè)失信行為信息，建立失信信息庫。醫(yī)藥企業(yè)應主動及時向省級藥品采購機構報告失信信息。省級藥品采購機構定期梳理匯總相關部門公開或共享的裁判文書、行政處罰決定文書等，采集校驗醫(yī)藥企業(yè)失信信息并予以記錄。省級藥品采購機構日常運行中通過監(jiān)測、受理舉報等方式，掌握醫(yī)藥企業(yè)定價、投標、履約、營銷等方面的失信行為信息并予以記錄。

（四）開展醫(yī)藥企業(yè)信用評級

省級藥品采購機構按照來源可靠、條件明確、程序規(guī)范、操作嚴密的要求實施信用評級，根據(jù)失信行為的性質、情節(jié)、時效、影響等因素，將醫(yī)藥企業(yè)在甘肅省招標采購、陽光掛網(wǎng)及平臺交易中的市場失信情況評定為一般、中等、嚴重、特別嚴重四個等級，每季度動態(tài)更新。對于涉及違法違規(guī)的失信行為、信用評級所依據(jù)的事實，以法院判決或行政處罰決定認定事實為準。

對《甘肅省醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單（2020版）》中第5、6、7項可與《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》相銜接。

（五）分級處置失信違約行為

省級藥品采購機構根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評級，分別采取書面提醒告誡、依托集中采購平臺向采購方提示風險信息、限制或中止相關藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、限制或中止采購相關藥品或醫(yī)用耗材、披露失信信息等處置措施，失信行為涉及省份數(shù)量達到規(guī)定條件的，由國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購指導中心啟動全國聯(lián)合處置。涉事藥品或醫(yī)用耗材供給結構單一、供需形勢緊張的，在保障供應的基礎上采取分級處置措施。

（六）鼓勵醫(yī)藥企業(yè)修復信用

建立醫(yī)藥企業(yè)信用修復機制。失信行為自被確認起超過一定時間，以及相關司法判決、行政處罰決定被依法撤銷或改變的，保留記錄但不再計入信用評級范圍。省級藥品采購機構在處置措施生效前提醒告知醫(yī)藥企業(yè)，并視情形給予一定的申訴和整改期，允許企業(yè)補充更正信息、申訴說明情況。鼓勵企業(yè)采取切實措施主動修復信用，包括終止相關失信行為、處置失信責任人、提交合規(guī)整改報告并接受合規(guī)檢查、公開發(fā)布致歉聲明消除不良影響、剔除涉案藥品或醫(yī)用耗材價格中的虛高空間、退回或公益性捐贈不合理收益、有效指證失信行為的實際控制主體等。

四、醫(yī)藥價格和招采信用評價制度運用

省級藥品采購機構實施醫(yī)藥價格和招采信用評價，接受省醫(yī)療保障局的指導和監(jiān)督，堅持以客觀事實為依據(jù)，以法律法規(guī)為準繩，以市場機制為導向，以買賣合同關系為基礎，保障醫(yī)藥企業(yè)依法享有自主定價、自主經營權利，不得以醫(yī)藥價格和招采信用評價制度名義，實施地方保護、破壞公平競爭。

五、信用評價制度的信息化建設

（一）按照全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺建設要求，深入推進和參與統(tǒng)籌推進醫(yī)藥價格和招采信用評價制度信息化建設，改善招標采購服務，充分利用信息化手段，為醫(yī)藥企業(yè)提交承諾、記錄信息、修復信用等提供電子化、網(wǎng)絡化的便捷渠道，并注意保障信息安全。

（二）信息發(fā)布平臺

自建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度之日起，通過甘肅省公共資源交易網(wǎng)（https://ggzyjy.gansu.gov.cn/）“藥品和醫(yī)用耗材”欄目和甘肅省醫(yī)療保障局官網(wǎng)（http://ylbz.gansu.gov.cn/）“藥品招標采購”欄目，發(fā)布醫(yī)藥價格和招采信用評價工作的所有公告、通知、信息。

六、組織實施

省醫(yī)療保障局指導監(jiān)督省級藥品采購機構建立并實施醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，省級藥品采購機構是建立并實施醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的主體，堅持共建共治共享原則，推動醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機構積極參與，引導醫(yī)藥企業(yè)自覺履行遵守價格規(guī)則、誠信經營的義務，引導醫(yī)療機構同等條件下優(yōu)先選擇信用評級更優(yōu)的醫(yī)藥企業(yè)作為供應或配送單位。







附件：

1.甘肅省醫(yī)藥價格和招 采失信事項目錄清單（2020版）

2.醫(yī)藥價格和招采信 用評價的操作規(guī)范（2020版）

3.醫(yī)藥價格和招采信 用評級的裁量基準（2020版）





 

甘肅省醫(yī)療保障局

甘肅省公共資源交易局

2020年12月28日

本文鏈接：http://www.fl1002.com/policy/97834.html

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