武政辦〔2018〕125號(hào)《武漢市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)武漢市食品藥品安全大排查大整治提能力建機(jī)制工作方案的通知》

《武漢市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)武漢市食品藥品安全大排查大整治提能力建機(jī)制工作方案的通知》







武政辦〔2018〕125號(hào)

各區(qū)人民政府，市人民政府各部門：

《武漢市食品藥品安全大排查大整治提能力建機(jī)制工作方案》已經(jīng)市人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。

 

武漢市人民政府辦公廳

2018年10月24日

武漢市食品藥品安全大排查大整治提能力建機(jī)制工作方案

 

根據(jù)全省食品藥品安全監(jiān)管工作電視電話會(huì)議精神及《省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)湖北省食品藥品安全大排查、大整治、提能力、建機(jī)制工作方案的通知》（鄂政辦發(fā)〔2018〕60號(hào)）要求，為切實(shí)保障人民群眾的飲食用藥安全，市人民政府決定在全市開展食品藥品安全大排查、大整治、提能力、建機(jī)制工作。為做好此項(xiàng)工作，特制訂本方案。

一、總體要求

按照省市關(guān)于“做好平安穩(wěn)定工作，防范化解食品藥品公共安全風(fēng)險(xiǎn)”的工作部署，深刻吸取長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗案件和武漢生物疫苗事件教訓(xùn)，踐行“四個(gè)最嚴(yán)”要求，深入開展食品藥品安全大排查、大整治、提能力、建機(jī)制工作，認(rèn)真查找監(jiān)管工作短板，著力整治高風(fēng)險(xiǎn)問題和薄弱環(huán)節(jié)，進(jìn)一步改進(jìn)工作作風(fēng)，以強(qiáng)烈的政治擔(dān)當(dāng)和對(duì)人民群眾健康高度負(fù)責(zé)的精神，切實(shí)做好食品藥品安全監(jiān)管工作，確保人民群眾飲食用藥安全，堅(jiān)決維護(hù)武漢社會(huì)發(fā)展穩(wěn)定大局。

二、重點(diǎn)任務(wù)

（一）加強(qiáng)疫苗安全風(fēng)險(xiǎn)排查整治。督促武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司落實(shí)主體責(zé)任，認(rèn)真開展自查，嚴(yán)格落實(shí)問題整改；規(guī)范疫苗企業(yè)配送行為，提高儲(chǔ)運(yùn)工作質(zhì)量，排查企業(yè)管理制度是否健全、專業(yè)人員是否配齊、設(shè)施設(shè)備是否完善、儲(chǔ)存運(yùn)輸記錄是否完善；加強(qiáng)疫苗使用管理，保障預(yù)防接種安全，排查整治接種機(jī)構(gòu)是否落實(shí)規(guī)章制度、是否建立真實(shí)完整工作記錄、是否規(guī)范采購行為、是否做好核對(duì)登記、是否做好全程冷鏈管理、是否遵守接種工作程序、是否開展異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)等。

（二）加強(qiáng)食品藥品生產(chǎn)企業(yè)安全風(fēng)險(xiǎn)排查整治。重點(diǎn)排查整治乳制品、白酒、食品添加劑、肉制品、糕點(diǎn)等高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)和食品加工小作坊，嚴(yán)厲打擊超范圍、超限量使用食品添加劑和食品中非法添加非食用物質(zhì)（即“兩超一非”）等違法行為。加大對(duì)化妝品非法添加藥物成分、生產(chǎn)未經(jīng)批準(zhǔn)特殊用途化妝品行為的查處和打擊力度，規(guī)范化妝品生產(chǎn)。對(duì)需進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管的高風(fēng)險(xiǎn)藥品、無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，重點(diǎn)檢查是否嚴(yán)格實(shí)施生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，特別是是否配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備，產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄是否滿足可追溯的要求，記錄是否真實(shí)，有關(guān)變更是否符合程序，是否按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)等。

（三）加強(qiáng)重點(diǎn)區(qū)域食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)排查整治。加強(qiáng)對(duì)校園及其周邊、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、旅游景區(qū)（點(diǎn)）、農(nóng)村等區(qū)域的食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)排查整治。食品方面，重點(diǎn)排查餐飲經(jīng)營(yíng)單位主體責(zé)任不落實(shí)，《餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范》執(zhí)行不到位，各項(xiàng)安全管理制度、風(fēng)險(xiǎn)防控措施、隱患排查機(jī)制、應(yīng)急處置預(yù)案不健全等問題。藥品方面，重點(diǎn)排查藥品購進(jìn)渠道是否規(guī)范，含特殊藥品復(fù)方制劑（含麻黃堿類復(fù)方制劑、可待因復(fù)方口服溶液）銷售和記錄情況是否符合要求，是否嚴(yán)格執(zhí)行處方藥和非處方藥分類管理等。

（四）加強(qiáng)食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治。重點(diǎn)排查整治廣告、宣傳、推廣等方面的隱患問題，嚴(yán)肅查處以健康養(yǎng)生講座、專家熱線、網(wǎng)絡(luò)、電視、廣播和報(bào)刊等形式進(jìn)行虛假廣告、虛假聲稱、虛假宣傳、消費(fèi)欺詐等違法違規(guī)案件。加大對(duì)涉嫌非法添加、非法聲稱功效產(chǎn)品的抽樣檢驗(yàn)，及時(shí)依法核查處置。著力查處一批典型案件，嚴(yán)格落實(shí)食品藥品違法行為依法處罰到人。

（五）加強(qiáng)食品藥品新業(yè)態(tài)安全風(fēng)險(xiǎn)排查整治。食品方面，重點(diǎn)排查整治網(wǎng)絡(luò)訂餐、網(wǎng)紅食品，開展網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)篩查和現(xiàn)場(chǎng)巡查，督促網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任，嚴(yán)肅查處無食品經(jīng)營(yíng)許可證、超范圍經(jīng)營(yíng)的線下實(shí)體店入網(wǎng)經(jīng)營(yíng)。藥品方面，重點(diǎn)排查網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)是否通過《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案》公示、是否取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》、互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)內(nèi)容是否真實(shí)等。  

（六）加強(qiáng)食用農(nóng)產(chǎn)品突出問題排查整治。突出對(duì)環(huán)境污染、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、瘦肉精、生鮮乳違禁物質(zhì)等危害食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全問題的整治，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用國家禁止的農(nóng)業(yè)投入品以及超范圍、超標(biāo)準(zhǔn)、不按安全間隔期使用農(nóng)藥和獸藥等危害農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全違法行為。

三、實(shí)施步驟

（一） 全面排查隱患（2018年10月）

1.動(dòng)員部署。各區(qū)、各部門和單位要深入一線進(jìn)行動(dòng)員發(fā)動(dòng)，認(rèn)真部署安排，聚焦6個(gè)方面的重點(diǎn)任務(wù)制訂方案，明確目標(biāo)、措施和時(shí)限，列出企業(yè)排查清單，排查全覆蓋、任務(wù)到部門、責(zé)任到個(gè)人。  

2.自查自糾。各區(qū)要督促本轄區(qū)內(nèi)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、學(xué)校等單位開展隱患問題自查自糾，建立問題清單、整改清單和責(zé)任清單，徹底查處、整改隱患問題，并記錄存檔。2018年10月底前完成自查自糾，將隱患排查治理情況報(bào)本級(jí)監(jiān)管部門和行業(yè)主管部門。

3.拉網(wǎng)排查。按照“全覆蓋、全鏈條、全環(huán)節(jié)”要求，建立區(qū)分管負(fù)責(zé)人包街道、街道負(fù)責(zé)人包社區(qū)（村）的負(fù)責(zé)人包聯(lián)責(zé)任制，采取體系檢查、飛行檢查、明查暗訪等形式，對(duì)食品藥品安全責(zé)任主體進(jìn)行地毯式排查，建立問題清單，對(duì)重大隱患實(shí)行掛牌督辦。

（二）嚴(yán)格問題整改（2018年11月）

1.明確整改目標(biāo)。各區(qū)、各部門和單位要按照“零容忍”要求，對(duì)排查發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患和問題，督促企業(yè)明確整改措施、時(shí)限，要對(duì)整改情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查，對(duì)整改完成的及時(shí)銷號(hào)，形成臺(tái)帳，誰驗(yàn)收、誰簽字、誰負(fù)責(zé)。對(duì)需要長(zhǎng)期整改的重大安全隱患和源頭性風(fēng)險(xiǎn)、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)，要制訂整改方案，掛牌督辦，切實(shí)做到整治不走過場(chǎng)、不留隱患。

2.加大打擊力度。對(duì)可能造成重大安全隱患而逾期未完成整改的，依法責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整改；依法依規(guī)嚴(yán)厲查處一批因排查整治不到位而造成安全事件和事故的食品藥品經(jīng)營(yíng)單位，切實(shí)保持對(duì)違法犯罪行為的高壓態(tài)勢(shì)，對(duì)嚴(yán)重違法違規(guī)行為堅(jiān)決依法從嚴(yán)從重處罰，涉嫌犯罪的及時(shí)移送司法機(jī)關(guān)；依法實(shí)施收回GMP、GSP證書、關(guān)停、取締或行業(yè)禁入等措施，形成持續(xù)有力震懾。專項(xiàng)行動(dòng)期間，對(duì)突發(fā)事件和重大事故要按照規(guī)定及時(shí)上報(bào)，遲報(bào)、漏報(bào)、謊報(bào)、瞞報(bào)的，依法依紀(jì)嚴(yán)肅處理、嚴(yán)厲追責(zé)。

3.開展“回頭看”。對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)隱患整改落實(shí)情況及時(shí)開展“回頭看”，對(duì)已責(zé)令停產(chǎn)整頓的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位逐一復(fù)查，符合法定條件和程序的方可恢復(fù)生產(chǎn)；對(duì)依法應(yīng)關(guān)閉取締的企業(yè)要確保關(guān)閉取締到位，確保排查整治效果不反彈回潮。

（三）完善長(zhǎng)效機(jī)制（長(zhǎng)期）

1.建立機(jī)制。對(duì)排查整治工作進(jìn)行全面總結(jié)，根據(jù)發(fā)現(xiàn)的共性問題，尤其是對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)高的食品藥品及易發(fā)多發(fā)的系統(tǒng)性隱患，深入分析產(chǎn)生問題的原因，探索建立完善疫苗監(jiān)管機(jī)制、風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制、企業(yè)內(nèi)部安全管理機(jī)制、聯(lián)合懲戒機(jī)制，有效堵塞監(jiān)管制度漏洞。

2.提升能力。大力開展面向企業(yè)的法律法規(guī)、質(zhì)量管理、事故警示教育等宣傳培訓(xùn)活動(dòng)，引導(dǎo)企業(yè)建立質(zhì)量安全追溯體系，落實(shí)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告制度，切實(shí)增強(qiáng)企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)，提升企業(yè)質(zhì)量管理能力。大力推廣“雙隨機(jī)一公開”、飛行檢查、信息公開等制度，建立執(zhí)法辦案全過程記錄制度，提升基層監(jiān)管執(zhí)法規(guī)范化水平，加快推進(jìn)誠信體系建設(shè)。加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍能力建設(shè)，組織法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、監(jiān)管執(zhí)法等培訓(xùn)教育活動(dòng)，加快建立食品藥品職業(yè)化、專業(yè)化檢查員隊(duì)伍。深入推進(jìn)智慧監(jiān)管，2018年底之前完成 “一網(wǎng)、一門、一次” 行政審批改革，形成省、市、區(qū)三級(jí)互聯(lián)互通的信息化監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。

四、工作要求

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。成立由市人民政府副市長(zhǎng)龍良文任組長(zhǎng)，市人民政府副秘書長(zhǎng)席丹、市食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)姚彬任副組長(zhǎng)，各區(qū)人民政府、市直各有關(guān)部門負(fù)責(zé)人為成員的市食品藥品安全大排查大整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌推進(jìn)食品藥品安全大排查大整治提能力建機(jī)制工作。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，在市食品藥品監(jiān)管局辦公，負(fù)責(zé)相關(guān)工作的組織指導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。各區(qū)要從講政治的高度，加強(qiáng)對(duì)食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)排查整治工作的領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)“黨政同責(zé)”要求，成立相應(yīng)的工作專班，制訂細(xì)化工作方案，分解落實(shí)工作責(zé)任，切實(shí)履行屬地管理責(zé)任。

（二）強(qiáng)化協(xié)作配合。市直各有關(guān)部門要依法履行職責(zé)，按照“誰主管、誰負(fù)責(zé)”的原則，配合監(jiān)管部門做好本行業(yè)領(lǐng)域內(nèi)食品藥品安全大排查大整治大提升工作，在隱患排查、信息通報(bào)、案件協(xié)辦、風(fēng)險(xiǎn)處置等方面保持與其他部門的密切交流，保證既有分工，又有協(xié)作，形成齊抓共管合力。

（三）嚴(yán)格督導(dǎo)檢查。市人民政府將成立督導(dǎo)小組對(duì)各區(qū)工作部署、落實(shí)、推進(jìn)、隱患排查整治情況進(jìn)行全面督導(dǎo)檢查，各督導(dǎo)小組督導(dǎo)各區(qū)街道不少于2個(gè)。各區(qū)也要成立督導(dǎo)組開展督導(dǎo)工作，對(duì)街道做到督導(dǎo)全覆蓋，專項(xiàng)行動(dòng)完成情況將納入對(duì)各區(qū)2018年度全面依法治國食品藥品專項(xiàng)考核內(nèi)容。

（四）確保常態(tài)長(zhǎng)效。各區(qū)、市直各有關(guān)部門要把食品藥品安全工作與改革工作同步推進(jìn)、有序銜接。堅(jiān)持食品藥品安全大排查、大整治力度不減，提能力、建機(jī)制目標(biāo)不變，保持工作熱度，堅(jiān)定工作信心，確保改革圓滿完成后形成全鏈條、全流程、全環(huán)節(jié)監(jiān)管的無死角長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，確保全市食品藥品安全形勢(shì)平穩(wěn)有序，穩(wěn)中向好。

各區(qū)要于2018年11月2日前將工作方案（包括專班人員和聯(lián)絡(luò)員）、12月13日前將工作總結(jié)報(bào)送市食品藥品監(jiān)管局（聯(lián)系人：鄧立，85796126；姜文峰，18971112508）。重要情況和典型經(jīng)驗(yàn)做法隨時(shí)報(bào)送。

 

附件:武政辦[2018]125號(hào)—市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)武漢市食品藥品安全大排查大整治提能力建機(jī)制工作方案的通知.pdf

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