《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈中藥新藥質(zhì)量研究技術指導原則(試行)〉的通告》(國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第3號)
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《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈中藥新藥質(zhì)量研究技術指導原則(試行)〉的通告》
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第3號
為進一步規(guī)范和指導中藥新藥質(zhì)量研究,促進中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《中藥新藥質(zhì)量研究技術指導原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2021年1月14日
附件 :中 藥新藥質(zhì)量研 究技術指 導原則(試行)【提取碼: 9nk9】【加壓縮密碼:www.fl1002.com】
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