《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥創(chuàng)新藥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第2號）

《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥創(chuàng)新藥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》








國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第2號

為鼓勵用于治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥創(chuàng)新藥臨床研發(fā)，進一步規(guī)范和指導(dǎo)臨床試驗設(shè)計，提供可參照的技術(shù)規(guī)范，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥創(chuàng)新藥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。





 

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2021年1月14日

附件：治 療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏 松癥創(chuàng)新藥臨床試 驗技術(shù)指導(dǎo)原則【提取碼: 19ni】【解壓縮密碼：www.fl1002.com】

本文鏈接：http://www.fl1002.com/doc/103379.html

本文關(guān)鍵詞： 國家藥監(jiān)局藥審中心, 治療, 絕經(jīng), 骨質(zhì)疏松, 創(chuàng)新藥, 臨床, 試驗, 技術(shù), 指導(dǎo)原則, 通告, 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告, 2021年, 第2號