《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈中藥新藥用于慢性便秘臨床研究技術(shù)指導原則〉〈中藥新藥用于糖尿病腎臟疾病臨床研究技術(shù)指導原則〉的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2020年第57號）

《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈中藥新藥用于慢性便秘臨床研究技術(shù)指導原則〉〈中藥新藥用于糖尿病腎臟疾病臨床研究技術(shù)指導原則〉的通告》







國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2020年第57號

在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥新藥用于慢性便秘臨床研究技術(shù)指導原則》（見附件1）《中藥新藥用于糖尿病腎臟疾病臨床研究技術(shù)指導原則》（見附件2）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。






附件

1 ：中藥新藥用于慢性便秘臨床研究技術(shù)指導原則

2 ：中藥新藥用于糖尿病腎臟疾病臨床研究技術(shù)指導原則





 

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2020年12月30日

附件下載：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2020 年第57號【提取碼: 6qew】【解壓縮密碼：www.fl1002.com】

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監(jiān)局藥審中心, 慢性, 便秘, 中藥, 新藥, 糖尿病, 腎臟, 疾病, 臨床, 研究, 技術(shù), 指導原則, 通告, 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告, 2020年, 第57號