《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈靜注人免疫球蛋白治療原發(fā)免疫性血小板減少癥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心通告2021年第12號(hào)）

《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈靜注人免疫球蛋白治療原發(fā)免疫性血小板減少癥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》







國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心通告2021年第12號(hào)

為指導(dǎo)和規(guī)范靜注人免疫球蛋白用于治療原發(fā)免疫性血小板減少癥的臨床試驗(yàn)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《靜注人免疫球蛋白治療原發(fā)免疫性血小板減少癥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見(jiàn)附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。






 

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2021年2月9日

附件：靜注人免疫球蛋白治療原發(fā)免疫性血小 板減少癥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）【提取碼: izq2】【解壓縮密碼：www.fl1002.com】

本文鏈接：http://www.fl1002.com/doc/104113.html

本文關(guān)鍵詞： 國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心, 靜注人, 免疫, 球蛋白, 治療, 原發(fā), 免疫, 血小板, 減少, 臨床, 試驗(yàn), 技術(shù), 指導(dǎo)原則, 試行, 通告, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心通告, 2021年, 第12號(hào)