《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈化學(xué)仿制藥參比制劑遴選申請資料要求〉的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2020年第32號）

《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈化學(xué)仿制藥參比制劑遴選申請資料要求〉的通告》





國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2020年第32號

為更好地服務(wù)申請人，進一步提高參比制劑遴選工作的質(zhì)量和效率，藥審中心組織制定了《化學(xué)仿制藥參比制劑遴選申請資料要求》（見附件），根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。





 

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2020年10月16日
 

附件：化學(xué)仿 制藥參比制劑遴 選申請資料要求【提取碼: 2fd8】【解壓縮密碼：http://www.fl1002.com】

本文鏈接：http://www.fl1002.com/doc/117013.html

本文關(guān)鍵詞： 國家藥監(jiān)局藥審中心, 化學(xué), 仿制藥, 參比制劑, 遴選, 申請, 資料, 要求, 國家藥品監(jiān)督管理局, 藥品審評中心, 通告, 2020年, 第32號