《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈溶瘤病毒產(chǎn)品藥學研究與評價技術指導原則（試行）〉的通告》（國家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第2號）

《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈溶瘤病毒產(chǎn)品藥學研究與評價技術指導原則（試行）〉的通告》







國家藥監(jiān)局藥審中心通告2023年第2號

為規(guī)范和指導溶瘤病毒產(chǎn)品的藥學研發(fā)、生產(chǎn)和注冊，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《溶瘤病毒產(chǎn)品藥學研究與評價技術指導原則（試行）》（見附件）。

根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。






 

國家藥監(jiān)局藥審中心

2023年2月10日

附件：溶瘤病毒產(chǎn)品藥學研究與評價技術指導原則（試行）

本文鏈接：http://www.fl1002.com/doc/140073.html

本文關鍵詞： 國家藥監(jiān)局藥審中心, 病毒, 產(chǎn)品, 藥學, 研究, 評價, 技術, 指導原則, 試行, 通告, 國家藥監(jiān)局藥審中心通告, 2023年, 第2號