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《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈GnRH激動劑用于晚期前列腺癌臨床試驗設計指導原則〉的通告》(國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2020年第45號)

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《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈GnRH激動劑用于晚期前列腺癌臨床試驗設計指導原則〉的通告》








國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2020年第45號







為指導我國GnRH激動劑用于晚期前列腺癌的臨床研發(fā),提供可參考的技術(shù)標準,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《GnRH激動劑用于晚期前列腺癌臨床試驗設計指導原則》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。




附件:GnRH激 動劑用于晚期前列 腺癌臨床試驗設 計指導原則






 

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2020年11月26日







備用下載:GnRH激動劑用于晚期前列腺癌臨床試驗設計指導原則
【提取碼: b6ud】



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本文關(guān)鍵詞: 國家藥監(jiān)局藥審中心, 激動劑, 晚期, 前列腺癌, 臨床, 試驗, 設計, 指導原則, 通告, 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心, 通告, 2020年, 第45號

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