食藥監(jiān)許函〔2009〕131號《國家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可司關于進一步加強保健品人體試食試驗有關工作的通知》【全文廢止】

國家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可司關于進一步加強保健品人體試食試驗有關工作的通知【全文廢止】







食藥監(jiān)許函〔2009〕131號

全文廢止，廢止依據：2020年12月7日發(fā)布的《市場監(jiān)管總局關于廢止86件文件的公告》（國家市場監(jiān)督管理總局公告2020年第58號）

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），保健食品審評中心，有關檢驗機構：

為貫徹落實《中華人民共和國食品安全法》對保健食品實行嚴格監(jiān)管的要求，規(guī)范和加強保健食品人體試食試驗管理工作，經研究，現就有關工作通知如下：

一、保健食品產品注冊申報資料中應當增加倫理委員會出具的允許開展該人體試食試驗證明文件的復印件。復印件須加蓋檢驗機構印鑒，附于人體試食試驗報告后。

二、6月20日前已受理的產品，涉及人體試食試驗的，申請人應當向國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心補交上述證明文件的復印件；自6月20日起受理的保健食品，申報資料中應當包含該證明文件。

三、各省級局要進一步加強對保健食品注冊申報資料的形式審查。國家局保健食品審評中心要加強對產品醫(yī)學倫理資料的審核，嚴把技術審評關。

國家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可司

二〇〇九年六月十二日

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