湘醫(yī)保發(fā)〔2019〕25號《湖南省醫(yī)療保障局湖南省衛(wèi)生健康委員會關于完善公立醫(yī)療機構新增醫(yī)療服務價格項目管理工作的通知》
湖南省醫(yī)療保障局湖南省衛(wèi)生健康委員會關于完善公立醫(yī)療機構新增醫(yī)療服務價格項目管理工作的通知
湘醫(yī)保發(fā)〔2019〕25號
各市州醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委員會,部省屬公立醫(yī)療機構:
為促進醫(yī)療新技術及時進入臨床使用,滿足群眾醫(yī)療服務需求,根據(jù)國家和省有關文件精神,現(xiàn)就進一步完善我省公立醫(yī)療機構新增醫(yī)療服務價格項目(以下簡稱新增項目)管理工作通知如下。
一、新增項目范圍
(一)新增醫(yī)療服務項目是指符合醫(yī)療衛(wèi)生相關法律法規(guī),符合國家醫(yī)療服務價格項目規(guī)范,經(jīng)醫(yī)療機構臨床驗證,對提高診斷和治療水平有明顯效果,體現(xiàn)臨床安全性、技術先進性、經(jīng)濟合理性,尚未列入我省現(xiàn)行醫(yī)療服務價格項目目錄,確需立項并制定價格的醫(yī)療服務項目。
(二)下列項目不屬于新增項目
1.對國家醫(yī)療服務價格項目規(guī)范或目錄中所列目錄進行分解、組合和變更的項目。
2.與國家醫(yī)療服務價格項目規(guī)范或目錄中已有項目的名稱不同,但內容、診療目的一致,或僅是材料、試劑有差異的項目。
3.對我省現(xiàn)行醫(yī)療服務價格目錄中已有項目進行分解、組合和變更的項目,或在已有項目中屬于內含一次性醫(yī)用耗材的項目。
4.使用新技術、新設備、新試劑等,診療成本上升較大,但臨床效果無明顯提高,不符合衛(wèi)生經(jīng)濟學要求的項目。
5.未經(jīng)相關部門批準臨床驗證,仍屬于科研實驗階段的項目。
6.診斷目的不明確、診療效果不明顯的項目。
7.其他違反法律法規(guī)和有關政策的項目。
二、新增項目申報與受理
(一)申報程序
新增項目由各級公立醫(yī)療機構向市級以上醫(yī)療保障局提出申請,省、市兩級醫(yī)療保障局負責受理。省級集中受理時間為每年6月。
部、省屬公立醫(yī)療機構直接向省醫(yī)療保障局提出申請;其他公立醫(yī)療機構按隸屬關系向市醫(yī)療保障局提出申請。市級醫(yī)療保障局對新增項目申報材料的符合性和完整性進行審查后匯總上報省醫(yī)療保障局。
(二)申報材料
公立醫(yī)療機構申報新增項目需提供以下材料,并對其真實性、合法性負責。
1.《湖南省新增醫(yī)療服務價格項目申請表》(附件)。
2.《湖南省新增醫(yī)療服務價格項目成本測算表》(附件)。
3.國家有關技術規(guī)范(含臨床診療規(guī)范、臨床檢驗目錄和醫(yī)療技術指南)。
4.屬于限制類醫(yī)療技術的提供衛(wèi)生健康行政部門出具的備案材料。
5.涉及試劑、耗材、設備等醫(yī)用產(chǎn)品的,提供藥監(jiān)部門出具的醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、以及產(chǎn)品購買發(fā)票等相關資料復印件。
6.國家級正式刊物公開發(fā)表的臨床應用資料。
7.涉及大型醫(yī)用設備檢查治療的,提供醫(yī)用設備配置批復文件。
8.外省市已公布價格的,提供文件復印件及其他需要說明的事項。
三、新增項目論證與試行審批
新增醫(yī)療服務價格項目實行專家論證與審批制度,分為醫(yī)療服務項目論證和醫(yī)療服務價格項目試行審批兩部分,分別由省衛(wèi)生健康委員會和省醫(yī)療保障局負責。
醫(yī)療服務項目論證由省衛(wèi)生健康委員會負責,組織臨床醫(yī)學、藥學、醫(yī)技專家組,對開展新增醫(yī)療服務項目的安全性、有效性、規(guī)范性進行立項評審,提出論證意見。
項目試行審批由省醫(yī)療保障局負責,在項目論證意見的基礎上,組織衛(wèi)生經(jīng)濟、價格管理、醫(yī)療保險專家組進行試行審批,形成新增醫(yī)療服務價格項目試行意見。
(一)項目論證的主要內容
1.對醫(yī)療機構申報材料進行復核。
2.醫(yī)療機構開展新項目應具備的資質和能力。
3.新增項目開展的安全性、有效性。
4.新增項目開展的必要性和可行性。
5.新增項目實施方案以及國內外開展的情況。
(二)試行審批的主要內容
1.對醫(yī)療機構申報材料進行復核。
2.是否存在分解、組合、變更現(xiàn)行項目等方式設新增醫(yī)療服務價格項目的情況。
3.新增項目與現(xiàn)有相似項目比較,臨床診療效果是否更優(yōu),價格是否更合理,是否有效減輕患者負擔。
4.對是否設置項目提出具體意見建議。
5.對同意立項的,提出新增項目編碼、項目名稱、項目內涵、計價單位、除外內容和說明等價格要素規(guī)范。
6.對同意立項的新增項目成本測算進行論證,提出試用期建議價格。
論證評審專家組由7人以上單數(shù)相關專家組成,與申報項目有利益關系的單位和專家不得參與論證評審。專家對項目進行論證應獨立出具“建議立項”或“不建議立項”的論證意見,并說明理由。
四、新增項目價格核定
新增醫(yī)療服務價格項目要在項目試用和評估以及成本核算的基礎上最終核定。
(一)新增項目試用
對通過項目試行審批的新增項目,由省醫(yī)療保障局會同省衛(wèi)生健康委員會聯(lián)合發(fā)布,并啟動新增項目試用。
1.新增項目原則上實行“誰申報誰試用”,項目試用僅限在提出申請的公立醫(yī)療機構,試用期一年。
2.項目試用期收費標準由醫(yī)療機構以專家論證提出的建議試用價格為最高上限自主確定。醫(yī)療機構應在項目試用開展后2個月內,將試用期收費標準及其成本核算等情況報省醫(yī)療保障局和省衛(wèi)生健康委員會備案。
3.開展新增項目試用的醫(yī)療機構必須在收費場所公示試用收費標準,并向患者告知新增項目試用收費不納入醫(yī)保報銷等內容。
4.項目試用期滿前3個月,新增項目申報的醫(yī)療機構應及時向省醫(yī)療保障局申報醫(yī)療服務項目價格正式核定。
(二)新增項目試用評估
省醫(yī)療保障局組織相關臨床醫(yī)學、衛(wèi)生經(jīng)濟、價格管理和醫(yī)療保險專家對新增項目試用情況進行評估審核。經(jīng)專家審核不予保留的項目,試用期滿后廢止,審核通過的項目正式納入我省醫(yī)療服務價格項目目錄。
(三)新增項目價格核定
按照政府定價規(guī)則,省醫(yī)療保障局組織或委托專業(yè)機構對正式核定的項目實施成本核算,以成本核算為基礎,結合本省經(jīng)濟發(fā)展水平和人民群眾承受能力,參考外省價格水平,合理確定項目最高指導價格。
五、新增項目醫(yī)保支付政策
新增項目正式價格確定以后,省醫(yī)療保障局根據(jù)新增項目試用評估實際效果和監(jiān)測評估結果,綜合臨床診療需要、參保人員需求以及醫(yī)保基金承受能力,適時確定醫(yī)保支付政策。
我省核定新增的醫(yī)療服務價格項目,由省醫(yī)療保障局會同省衛(wèi)生健康委員會于每年12月發(fā)布。
本通知自2019年11月5日起執(zhí)行,有效期5年。
湖南省醫(yī)療保障局
湖南省衛(wèi)生健康委員會
2019年10月14日
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