《醫(yī)用電氣設備第2-18部分：內窺鏡設備的基本安全和基本性能專用要求》（GB9706.218-2021）【全文附PDF版下載】

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標準號：GB9706.218-2021

中文標準名稱：醫(yī)用電氣設備第2-18部分：內窺鏡設備的基本安全和基本性能專用要求

英文標準名稱：Medical electrical equipment-Part 2-18:Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment

中國標準分類號（CCS） C40 國際標準分類號（ICS） 11.040.70

發(fā)布日期 2021-12-01 實施日期 2023-05-01

主管部門 國家藥品監(jiān)督管理局 歸口單位 國家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)布單位 國家市場監(jiān)督管理總局、中國國家標準化管理委員會

簡介：本文件規(guī)定了內窺鏡設備的基本安全與基本性能，連同其相關的互連條件和接口條件。本文件的目的是給出了內窺鏡設備基本安全與基本性能要求(如201,3.204定義)。注：該目的包括作為有供給裝置的內窺鏡設備一部分的內窺鏡強光源設備，因此IEC60601-2-57不適用。







 

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