《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第14號）

《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》







國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第14號

為指導(dǎo)我國免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)，提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。





 

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2021年2月9日

附件：免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）【提取碼: awr9】【解壓縮密碼：www.fl1002.com】

本文鏈接：http://www.fl1002.com/doc/104115.html

本文關(guān)鍵詞： 國家藥監(jiān)局藥審中心, 免疫, 細(xì)胞, 治療, 產(chǎn)品, 臨床, 試驗(yàn), 技術(shù), 指導(dǎo)原則, 試行, 通告, 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告, 2021年, 第14號