藥監(jiān)妝函〔2021〕147號《國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司關于進一步明確普通化妝品備案管理工作有關事項的通知》

國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司關于進一步明確普通化妝品備案管理工作有關事項的通知





藥監(jiān)妝函〔2021〕147號

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產建設兵團藥品監(jiān)督管理局：

《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下稱《條例》）、《化妝品注冊備案管理辦法》（以下稱《辦法》）已正式實施，化妝品注冊和備案工作有序開展。根據(jù)普通化妝品備案管理工作的運行情況，現(xiàn)就有關事項進一步明確如下：

一、嚴格落實法規(guī)要求。

根據(jù)《條例》《辦法》規(guī)定，普通化妝品備案人提交備案資料即完成備案，產品可上市銷售。

二、嚴格規(guī)范備案信息公開。

各省級局應當嚴格按照《條例》《辦法》等要求，必須在5個工作日內向社會公開產品備案有關信息。

三、嚴肅查處違法違規(guī)行為。

各級監(jiān)管部門開展監(jiān)督檢查工作中，發(fā)現(xiàn)已備案普通化妝品存在備案資料不符合要求、提交虛假備案資料、備案產品存在違法違規(guī)情形的，應當按照《條例》《辦法》等有關規(guī)定，嚴肅予以查處。

四、加強法規(guī)宣貫，落實企業(yè)主體責任。

各省級局應當加強化妝品監(jiān)管法規(guī)的培訓和宣貫，督促轄區(qū)內企業(yè)履行化妝品質量安全主體責任，指導企業(yè)開展普通化妝品備案工作。

五、加強調查研究，及時解決問題。

在新的化妝品監(jiān)管法規(guī)實施、新舊普通化妝品備案平臺銜接的時期，各省級局要實時了解掌握企業(yè)在備案中遇到的問題和困難，及時研究解決，予以回應，并按程序報告有關情況。





 

國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司

2021年6月25日

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