鄭政辦〔2022〕52號(hào)《鄭州市人民政府辦公廳關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)施意見》

鄭州市人民政府辦公廳關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)施意見







鄭政辦〔2022〕52號(hào)

各開發(fā)區(qū)管委會(huì)，各區(qū)縣（市）人民政府，市人民政府各部門，各有關(guān)單位：

為貫徹落實(shí)國家、省、市“十四五”規(guī)劃精神，強(qiáng)化先進(jìn)制造業(yè)支撐作用，進(jìn)一步促進(jìn)全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，經(jīng)市政府同意，特制定本意見。

一、基本情況

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我市六大工業(yè)主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)、重點(diǎn)培育的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域涵蓋生物制藥、化學(xué)制藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械、健康產(chǎn)業(yè)、獸用藥品等六大門類，現(xiàn)有生產(chǎn)企業(yè)480家，其中規(guī)模以上企業(yè)66家，高新技術(shù)企業(yè)158家，形成了以鄭州航空港區(qū)、新鄭市、鄭州高新區(qū)為核心的“一基地兩園區(qū)多布點(diǎn)”發(fā)展格局。小容量注射劑領(lǐng)域領(lǐng)跑全國，年產(chǎn)能達(dá)80億支，占據(jù)全國市場份額的四分之一，是全國重要的小容量注射劑生產(chǎn)基地。體外診斷系列產(chǎn)品起步早、產(chǎn)品全、研發(fā)實(shí)力強(qiáng)，總體規(guī)模居全國前列?，F(xiàn)代中藥領(lǐng)域基礎(chǔ)較好，發(fā)展勢頭強(qiáng)勁。獸用藥品、疫苗、血液制品、醫(yī)療電子等領(lǐng)域也具有很好的比較優(yōu)勢。鄭州臨空生物醫(yī)藥園以創(chuàng)新藥、IVD/第三方檢測、細(xì)胞技術(shù)、醫(yī)療器械等為主要發(fā)展方向，以“平臺(tái)＋基地”發(fā)展模式，初步建成生物醫(yī)藥與生物技術(shù)研發(fā)生產(chǎn)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)基地。2021年，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模以上工業(yè)增加值同比增長26％，行業(yè)發(fā)展態(tài)勢良好。

二、總體要求

（一）指導(dǎo)思想

堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，按照鄭州市制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作總體部署，聚焦生物制藥、高端化藥、現(xiàn)代中藥、先進(jìn)醫(yī)療器械、獸用藥品等重點(diǎn)領(lǐng)域，以集群化發(fā)展、園區(qū)化承載、大企業(yè)培育、項(xiàng)目化帶動(dòng)、平臺(tái)化支撐、數(shù)字化提升、服務(wù)化保障等為重點(diǎn)，著力增加有效供給，全面提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)量與效益。加快建設(shè)一批特色鮮明、定位清晰、配套完備、綠色生態(tài)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，有效提高醫(yī)藥制造集聚度和發(fā)展水平，構(gòu)建各有側(cè)重、優(yōu)勢互補(bǔ)、合作共贏的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新環(huán)境，努力把鄭州建設(shè)成為全國重要的生物醫(yī)藥創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)基地。

（二）主要目標(biāo)

到2025年，力爭全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到1500億元以上，帶動(dòng)生物材料、醫(yī)用包裝與裝備、醫(yī)藥流通及醫(yī)療服務(wù)等相關(guān)配套產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到3000億元以上。力爭新增國家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心2—3家、省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心15家以上。培育主營業(yè)務(wù)超十億元企業(yè)15家，超億元企業(yè)30家以上，新增規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)25家，高新技術(shù)企業(yè)15家。在體外診斷、特色中藥、水針劑及重大診療器械等特色優(yōu)勢領(lǐng)域形成一批具有較高知名度和影響力的生物醫(yī)藥品牌。

三、重點(diǎn)任務(wù)

（一）突出發(fā)展生物制藥

1．加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研合作，重點(diǎn)開發(fā)對抗病毒、惡性腫瘤、自身免疫性疾病、代謝類疾病、器官移植以及罕見遺傳疾病等的多肽、蛋白質(zhì)和核酸類生物制藥產(chǎn)品，推進(jìn)基因測序、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、癌病變前期分子干預(yù)、腫瘤細(xì)胞免疫治療、人源化細(xì)胞構(gòu)建等前沿技術(shù)研究和應(yīng)用。

2．積極引進(jìn)國內(nèi)知名疫苗研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，以基因工程疫苗等為重點(diǎn)發(fā)展方向，大力推進(jìn)流感、新型冠狀病毒、狂犬病、病毒性肝炎、艾滋病等重大傳染病防治疫苗及聯(lián)合疫苗的研究和產(chǎn)業(yè)化，積極改進(jìn)傳統(tǒng)疫苗的生產(chǎn)工藝，提高疫苗的安全性和保護(hù)效果。

（二）大力發(fā)展高端化學(xué)制藥

3．大力發(fā)展小容量注射劑、片劑等傳統(tǒng)優(yōu)勢領(lǐng)域，重點(diǎn)發(fā)展抗感染、抗腫瘤、抗病毒、心腦血管、消化系統(tǒng)等疾病防治需要的創(chuàng)新藥物；加快仿制研發(fā)、工藝創(chuàng)新和關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)，著力開展靶向給藥、脈沖制劑、納米制劑、緩控釋制劑等智能型制劑的開發(fā)；針對兒童用藥需求，開發(fā)符合兒童生理特征的新品種、劑型和規(guī)格。

4．積極發(fā)展原創(chuàng)、首仿、特色化學(xué)原料藥和關(guān)鍵中間體，著力推廣應(yīng)用膜分離、新型結(jié)晶、生物轉(zhuǎn)化等原料藥新技術(shù)；培育發(fā)展固體制劑、包衣材料、注射用等新型輔料制品，大力開發(fā)緩釋與控釋材料、腸溶與胃溶材料、靶向制劑材料、無毒高效藥物載體、無毒高效透皮吸收促進(jìn)劑與適合各種藥物劑型的復(fù)合材料，滿足新型藥物開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化需求。

（三）加快發(fā)展現(xiàn)代中藥

5．深入挖掘鄭州在中醫(yī)、中藥上的傳統(tǒng)優(yōu)勢，重點(diǎn)發(fā)展治療心腦血管、消化系統(tǒng)、肝炎、婦科、兒科、抑郁癥等疾病的中成藥品牌產(chǎn)品，加強(qiáng)中醫(yī)藥抗病毒研究，開發(fā)原創(chuàng)性中藥新產(chǎn)品，加快發(fā)展具有顯著中醫(yī)藥特色和針對中醫(yī)優(yōu)勢病程的傳統(tǒng)中藥復(fù)方藥物及中藥創(chuàng)新藥。

6．立足道地大宗藥材資源，推動(dòng)符合國際標(biāo)準(zhǔn)的精制飲片、超微飲片、配方顆粒的技術(shù)開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，加快現(xiàn)代生物技術(shù)對傳統(tǒng)中藥的改造，積極拓展功能領(lǐng)域。

7．著力建設(shè)道地大宗藥材規(guī)范化種植基地，積極探索仿原生態(tài)種植模式，大力實(shí)施“公司＋基地＋農(nóng)戶”等產(chǎn)業(yè)化運(yùn)作模式，建立優(yōu)質(zhì)、綠色中藥材生產(chǎn)基地，為中藥材深加工和產(chǎn)業(yè)化提供資源保障，打造有鄭州特色的“豫藥”品牌。

（四）積極發(fā)展高端醫(yī)療器械

8．重點(diǎn)開發(fā)病毒性傳染病及腫瘤和基因異常的快速診斷試劑，高血壓個(gè)體化治療基因檢測芯片、糖尿病基因檢測芯片、神經(jīng)系統(tǒng)疾病基因檢測，強(qiáng)化與自動(dòng)化分析儀器的結(jié)合，使產(chǎn)品向多元化、配套化、系列化方向發(fā)展，形成酶聯(lián)免疫類、微生物檢測類、化學(xué)發(fā)光類、核酸檢測類等門類齊全、具有競爭優(yōu)勢的臨床診斷系列產(chǎn)品及相應(yīng)設(shè)備系統(tǒng)，做大做強(qiáng)鄭州體外診斷試劑品牌。

9．加快發(fā)展呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、心電監(jiān)護(hù)、血液透析等常規(guī)普及型醫(yī)療器械，重點(diǎn)突破質(zhì)子腫瘤治療、數(shù)字醫(yī)學(xué)影像、多功能激光治療、微創(chuàng)介入設(shè)備、生物芯片等高端診療產(chǎn)品。

10．著力發(fā)展新型生物醫(yī)藥生產(chǎn)裝備、可降解生物敷料、醫(yī)用植（介）入材料、醫(yī)用納米生物材料、高分子材料和新型醫(yī)用衛(wèi)生材料；積極發(fā)展可穿戴設(shè)備、移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用傳感器等智慧醫(yī)療產(chǎn)品和康復(fù)輔助器具中高端產(chǎn)品。

（五）推動(dòng)獸用藥品做專做優(yōu)

11．以突出高效、低毒、低殘留為發(fā)展方向，重點(diǎn)推進(jìn)獸用化藥類、獸用中藥、生物制品類（動(dòng)物疫苗、抗生素）以及生物獸藥的研發(fā)生產(chǎn)；引導(dǎo)獸藥企業(yè)通過技術(shù)創(chuàng)新、服務(wù)創(chuàng)新和品質(zhì)創(chuàng)新，培育一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、市場競爭力強(qiáng)的獸用創(chuàng)新藥物、現(xiàn)代獸用中藥及生物制品等產(chǎn)品；有效防治低端產(chǎn)品同質(zhì)化，不斷優(yōu)化獸藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提升獸藥產(chǎn)業(yè)集約化發(fā)展水平。

四、支持政策

（一）培育壯大生物醫(yī)藥企業(yè)

1．對首次進(jìn)入中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)的企業(yè)，給予300萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。對單品種年銷售收入首次突破5億元、3億元、1億元的藥品和醫(yī)療器械，分別獎(jiǎng)勵(lì)50萬元、30萬元、20萬元。

責(zé)任單位：市工信局、市財(cái)政局。

2．對上市許可持有人委托我市生物醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)其所持有產(chǎn)品，且銷售稅收結(jié)算在我市的，按該品種較上年新增銷售收入的1％給予最高500萬元獎(jiǎng)勵(lì)。對中標(biāo)國家藥品集中帶量采購且采購金額超過1億元的品種，每個(gè)給予最高300萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

責(zé)任單位：市工信局、市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、市財(cái)政局。

（二）建立健全產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系

3．對建設(shè)醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu)（CRO）、醫(yī)藥合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CMO）、醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CDMO）等產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái)，以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物服務(wù)平臺(tái)、檢驗(yàn)檢測平臺(tái)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心等產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)，按照設(shè)備和軟件投入的30％給予最高1000萬元獎(jiǎng)勵(lì)。對已建成運(yùn)營的產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)，按照其上年度為非關(guān)聯(lián)生物醫(yī)藥企業(yè)（機(jī)構(gòu)）服務(wù)金額的10％給予最高500萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

責(zé)任單位：市工信局、市市場監(jiān)管局、市財(cái)政局。

4．針對生物醫(yī)藥關(guān)鍵原材料、高端輔料、重要耗材等市場需求，選擇有條件的地區(qū)，布局建設(shè)生物醫(yī)藥關(guān)鍵材料綠色高效生產(chǎn)基地，采取專項(xiàng)安全評價(jià)、專事環(huán)境影響評價(jià)、專門藥審服務(wù)、專人駐點(diǎn)監(jiān)管等工作機(jī)制，為生物醫(yī)藥企業(yè)提供小批量、低成本、定制化的關(guān)鍵材料供給。

責(zé)任單位：市工信局、市衛(wèi)健委、市生態(tài)環(huán)境局、市市場監(jiān)管局、市財(cái)政局。

（三）提升生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力

5．超前研究生物醫(yī)藥領(lǐng)域重大科學(xué)前沿或重大產(chǎn)業(yè)前瞻問題，瞄準(zhǔn)藥物新靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)、細(xì)胞治療藥物設(shè)計(jì)、制劑成型理論、分子影像、手術(shù)機(jī)器人等前沿方向，組織開展原創(chuàng)性研究和底層基礎(chǔ)性技術(shù)研究，對獲得省級(jí)、國家級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)的醫(yī)藥項(xiàng)目分別給予500萬元，1000萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

責(zé)任單位：市工信局、市發(fā)展改革委、市科技局、市財(cái)政局。

6．對生物制品（預(yù)防和治療用）、化學(xué)藥和中藥，完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)企業(yè)，給予1000萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)；取得新藥證書或生產(chǎn)批件企業(yè)，給予500萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)；對于獲得醫(yī)療器械診斷試劑類3類及非診斷試劑類2—3類注冊證書和新獸藥1—4類新藥證書的，給予100萬元的一次性補(bǔ)貼。

責(zé)任單位：市工信局、市市場監(jiān)管局、市財(cái)政局。

7．對通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的醫(yī)藥品種給予200萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。

責(zé)任單位：市工信局、市財(cái)政局。

（四）提高生物醫(yī)藥質(zhì)量水平

8．對藥品（含原料藥）或醫(yī)療器械首次獲得FDA、CE、EMA、PMDA、WHO等國際認(rèn)證的企業(yè)給予200萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)；對首次獲得國際GLP、GCP資質(zhì)的企業(yè)給予200萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)；對首次獲得國家GLP、GCP資質(zhì)的企業(yè)給予100萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。

責(zé)任單位：市工信局、市市場監(jiān)管局、市財(cái)政局。

（五）突出重大項(xiàng)目支撐

9．對投資在2000萬元以上的生物醫(yī)藥新建項(xiàng)目，項(xiàng)目完成后，按照項(xiàng)目生產(chǎn)和設(shè)備投資額的12％給予獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過1000萬元。

責(zé)任單位：市工信局、市財(cái)政局。

10．對企業(yè)購買先進(jìn)檢測檢驗(yàn)設(shè)備的，按照設(shè)備投資額的10％給予補(bǔ)助，最高不超過300萬元。

責(zé)任單位：市工信局、市財(cái)政局。

五、保障措施

（一）強(qiáng)化組織保障

市制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)統(tǒng)籌全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作，協(xié)調(diào)解決促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中的重大問題，研究制定相關(guān)政策措施。市政府各相關(guān)部門、各區(qū)縣(市)按職責(zé)分頭推進(jìn)，密切配合，抓好落實(shí)。

（二）優(yōu)化空間布局

通過科學(xué)規(guī)劃、盤活存量、“騰籠換鳥”等多種方式，進(jìn)一步拓展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間，鼓勵(lì)各產(chǎn)業(yè)園區(qū)在符合規(guī)劃環(huán)評條件下建設(shè)滿足生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)需求的標(biāo)準(zhǔn)化廠房。統(tǒng)籌平衡用地、用能、排污等指標(biāo)，科學(xué)規(guī)劃布局生物制藥及創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地。

（三）創(chuàng)新金融支持

支持符合條件企業(yè)開展國內(nèi)外上市融資或者發(fā)行債券，擴(kuò)大中小微企業(yè)集合債券、集合票據(jù)、集合信托發(fā)行規(guī)模；引導(dǎo)風(fēng)險(xiǎn)投資、私募股權(quán)投資基金、產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金投資醫(yī)藥制造項(xiàng)目；探索建立企業(yè)信貸風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制，有效引導(dǎo)社會(huì)資金向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投入。

（四）強(qiáng)化人才支撐

加大生物醫(yī)藥領(lǐng)域招才引智工作力度，強(qiáng)化優(yōu)秀企業(yè)家培育，不斷提升行業(yè)領(lǐng)軍、專業(yè)骨干及高技能人才專業(yè)水平；組建產(chǎn)業(yè)咨詢專家委員會(huì)，服務(wù)醫(yī)藥頂層設(shè)計(jì)及重大決策，為我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供智力支持。

（五）優(yōu)化發(fā)展環(huán)境

立足我市實(shí)際，結(jié)合法律法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，在土地要素、資源配置等方面加大對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持力度；積極落實(shí)國家、省、市各項(xiàng)減負(fù)政策，切實(shí)減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)；深入開展全省“萬人助萬企”活動(dòng)，強(qiáng)化企業(yè)服務(wù)，推動(dòng)解決問題，不斷優(yōu)化營商環(huán)境。

本意見自公布之日起實(shí)施，有效期三年，根據(jù)實(shí)際執(zhí)行情況適時(shí)修訂完善。中央、省出臺(tái)相關(guān)政策，鄭州市遵照執(zhí)行。與原有政策沖突的，按“就高不重復(fù)”原則執(zhí)行。





 

鄭州市人民政府辦公廳

2022年6月2日

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本文關(guān)鍵詞： 鄭政辦, 鄭州市, 生物, 醫(yī)藥, 產(chǎn)業(yè), 發(fā)展, 實(shí)施意見